Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

PRAC hyllyttäisi osteoporoosilääkkeen

13.01.2014 09:38 ISTOCKPHOTO

, Kuva: iStockphoto

Euroopan lääkeviraston (EMA) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) suosittaa, että Protelos-/Osseor-valmistetta ei tule enää käyttää osteoporoosin hoitoon.

Lääkkeen vaikuttava aine on strontiumranelaatti.

Valmisteen käyttöä rajoitettiin jo viime huhtikuussa sydäntapahtumien riskin pienentämiseksi. Samalla aloitettiin lääkkeen hyöty-haittatasapainon perusteellinen selvitys, joka on nyt valmistunut.

PRAC:n selvityksessä havaittiin, että strontiumranelaatilla hoidetuilla esiintyi jokaista tuhatta potilasvuotta kohti neljä ylimääräistä sydäntapahtumaa (ml. sydäninfarktit) ja neljä ylimääräistä verisuonitukostapahtumaa.

Tämän lisäksi lääkkeen käyttöön liittyi muita haittoja, kuten vakavia ihoreaktioita, tajunnantason muutoksia, kouristuksia, maksatulehduksia ja verisolujen määrän laskua.

PRAC:n tuoreen arvion mukaan lääkkeen hyöty-haittatasapaino ei enää ole suotuisa. Se suosittelee asiasta päättävälle EMA:n lääkevalmistekomitealle (CHMP), että valmisteen myyntiluvat peruutetaan, kunnes voidaan osoittaa potilasryhmä, jolla lääkkeen hyödyt ylittävät siitä aiheutuvat riskit.

CHMP käsittelee PRAC:n suositusta kokouksessaan ensi viikolla.

Suomessa strontiumranelaatista sai vuonna 2012 lääkekorvauksia 4 675 henkilöä.

TIINA KUOSA

Lisätietoa >

Aiheesta aiemmin:

Osteoporoosilääkkeelle käyttörajoituksia >

Uusia vasta-aiheita Protelokselle >

Arkisto


Ei itsehoitokipulääkettä lemmikille
18.11.2011 12:41

18.11.2011 12:41


Fimea: Reseptien asianmukaisuus tarkistettava
17.11.2011 23:13

17.11.2011 23:13


Farmasian Päivät alkavat perjantaina
17.11.2011 23:02

17.11.2011 23:02


Suomessa löytyy yksi superbakteeri kuukaudessa
17.11.2011 14:19

17.11.2011 14:19


Valelääkärit ruuhkauttivat Valviran
17.11.2011 10:16

Valetoimijat 17.11.2011 10:16


Selvitysryhmä tutkimaan valelääkäriongelmaa
16.11.2011 11:33

Valetoimijat 16.11.2011 11:33


Epäillyn valelääkärin lääkärinoikeudet poistettiin
14.11.2011 15:47

Valetoimijat 14.11.2011 15:47


Apteekit testaavat diabetesriskiä
14.11.2011 11:23

14.11.2011 11:23


Apteekit varmistavat Esa Laihon reseptit
11.11.2011 22:21

Valetoimijat 11.11.2011 22:21


Lääkäriliitto kummastelee Valviran ohjeita
11.11.2011 19:45

Valetoimijat 11.11.2011 19:45