Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

PRAC hyllyttäisi osteoporoosilääkkeen

13.01.2014 09:38 ISTOCKPHOTO

, Kuva: iStockphoto

Euroopan lääkeviraston (EMA) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) suosittaa, että Protelos-/Osseor-valmistetta ei tule enää käyttää osteoporoosin hoitoon.

Lääkkeen vaikuttava aine on strontiumranelaatti.

Valmisteen käyttöä rajoitettiin jo viime huhtikuussa sydäntapahtumien riskin pienentämiseksi. Samalla aloitettiin lääkkeen hyöty-haittatasapainon perusteellinen selvitys, joka on nyt valmistunut.

PRAC:n selvityksessä havaittiin, että strontiumranelaatilla hoidetuilla esiintyi jokaista tuhatta potilasvuotta kohti neljä ylimääräistä sydäntapahtumaa (ml. sydäninfarktit) ja neljä ylimääräistä verisuonitukostapahtumaa.

Tämän lisäksi lääkkeen käyttöön liittyi muita haittoja, kuten vakavia ihoreaktioita, tajunnantason muutoksia, kouristuksia, maksatulehduksia ja verisolujen määrän laskua.

PRAC:n tuoreen arvion mukaan lääkkeen hyöty-haittatasapaino ei enää ole suotuisa. Se suosittelee asiasta päättävälle EMA:n lääkevalmistekomitealle (CHMP), että valmisteen myyntiluvat peruutetaan, kunnes voidaan osoittaa potilasryhmä, jolla lääkkeen hyödyt ylittävät siitä aiheutuvat riskit.

CHMP käsittelee PRAC:n suositusta kokouksessaan ensi viikolla.

Suomessa strontiumranelaatista sai vuonna 2012 lääkekorvauksia 4 675 henkilöä.

TIINA KUOSA

Lisätietoa >

Aiheesta aiemmin:

Osteoporoosilääkkeelle käyttörajoituksia >

Uusia vasta-aiheita Protelokselle >

Arkisto


Sydänkuolemissa huima lasku Suomessa
02.03.2016 09:53 INKERI HALONEN

Kansanterveys 02.03.2016 09:53 INKERI HALONEN


Oriola lopettamassa Oulun jakelukeskuksen
01.03.2016 09:07 INKERI HALONEN

Lääketukut 01.03.2016 09:07 INKERI HALONEN


Harvinaislääkkeiden määrä kasvaa
29.02.2016 13:27 VIRPI EKHOLM

harvinaislääkkeet 29.02.2016 13:27 VIRPI EKHOLM


Iän karttuminen edellyttää muutoksia itsehoitoon
29.02.2016 08:30 TIINA KUOSA

Lääkehoito 29.02.2016 08:30 TIINA KUOSA


Fimea selvittää apteekkipalveluiden lisäämistarpeita
26.02.2016 14:25 TIINA KUOSA

Apteekkijärjestelmä 26.02.2016 14:25 TIINA KUOSA


Fimea laskee hintoja – apteekin palvelupisteen perustaminen halpenee?
25.02.2016 11:31 ERJA ELO

Apteekkijärjestelmä 25.02.2016 11:31 ERJA ELO


Glukoosinpoistajien käyttöön uusia turvallisuussuosituksia
25.02.2016 09:19 TIINA KUOSA

Lääkehoito 25.02.2016 09:19 TIINA KUOSA


Professori: Farmaseuttikoulutuksen valmistettava LHA-päteväksi
25.02.2016 08:32 INKERI HALONEN

Uudistuva terveydenhuolto 25.02.2016 08:32 INKERI HALONEN


ADHD-lääkkeen tehoa tulisi tutkia paremmin
24.02.2016 08:40 VIRPI EKHOLM

Lääkehoito 24.02.2016 08:40 VIRPI EKHOLM


Lisää lääkkeitä lääkevaihtoon
23.02.2016 16:41 TIINA KUOSA

Lääkevaihto 23.02.2016 16:41 TIINA KUOSA