Potilas voi ilmoittaa lääkehaitasta suoraan Fimealle
21.12.2012 10:21 ISTOCKPHOTO
Helmikuusta lähtien potilaat voivat ilmoittaa epäilemistään lääkehaitoista viranomaisille itse.
Eduskunta käsittelee lakiesitystä, jonka mukaan haittailmoituksen voi tehdä lääketurvallisuudesta vastaavalle virastolle Fimealle esimerkiksi verkossa. Fimea välittää tiedon Euroopan lääkevirastolle.
Vakavista haitoista Fimea välittää tiedon Euroopan lääkevirastolle 15 vuorokauden kuluessa ja lievemmistä 90 vuorokauden kuluessa.
Hallitus esittää muutoksia myös lääketurvallisuuden valvontaan. Lääkkeen myyntiluvan haltijalla on oltava käytössään järjestelmä, jolla seurataan lääkkeiden turvallisuutta.
Myös lääkeyhtiöiden vastuu kasvaa. Esityksen mukaan kaikille uusille lääkkeille laadittaisiin riskinhallintasuunnitelma ja myyntiluvan jo aiemmin saaneille lääkkeille suunnitelma pitäisi tehdä tarvittaessa. (STT)
Arkisto
APTEEKKI-brändityön luotsi palkittiin
|
Apteekkaripäivät käynnistyivät
|
Heikki Pälven pitkät kädet
|
Vesa Kujala Apteekkariliiton farmaseuttiseksi johtajaksi
|
Sisäkatto murtui Malmin apteekissa
|
Apteekkiala ja Lääketeollisuus kannattavat yhteistyön avoimuutta
|
Erikoiskaupan liitto lakkautetaan
|
NSAID-lääkkeet ehkä riski verenpainepotilaille
|
Hitaasti ja tuella irti tupakasta
|
Pelastaako palvelupiste kyläkauppoja kuolemalta?
|