Lääkeyritysten tulee kehittää valmistusprosessejaan nitrosamiinien välttämiseksi. Lue lisää »

Avonex on biologinen lääke, jota käytetään MS-taudin hoitoon. Lue lisää »

Allergikkojen anafylaktisiin sokkeihin tarkoitussa Emerade-kynässä on havaittu yksittäi... Lue lisää »

Välitöntä vaaraa ei ole, joten lääkettä ei ole tarpeen vaihtaa. Markkinoilla on saatavi... Lue lisää »

Närästyslääke ranitidiinissa on havaittu epäpuhtauksia, mutta lääkettä voi käyttää kuit... Lue lisää »

Panadol Extend 665 mg poistuu Suomen markkinoilta

Lääketurvallisuus   05.03.2018 09:00  ELINA AALTONEN

,

Tarkkaa ajankohtaa lääkkeen poistumiselle ei ole tiedossa. Toistaiseksi lääkettä vielä saa apteekeista ja sitä voi käyttää lääkärin ohjeen mukaisesti.

Kaikki pitkävaikutteiset parasetamolivalmisteet poistetaan myynnistä Euroopan Unionin alueella niihin liittyvien turvallisuusriskien vuoksi.

Euroopan lääkeviraston (EMA:n) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) suositteli syyskuun alussa, että pitkävaikutteisten, säädellysti parasetamolia vapauttavien lääkevalmisteiden myynti kiellettäisiin Euroopan Unionin alueella. 

Suositus perustui parasetamolin yliannostuksen hoitoon liittyviin vaikeuksiin.

Myyntilupien tunnustamismenettelyn ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) puolisi PRACin suositusta joulukuussa, ja Euroopan komissio vahvisti sen helmikuussa.

Euroopan komission päätös on lopullinen ja sitoo kaikkia EU:n jäsenmaita.

Päätös koskee Suomessa vain yhtä valmistetta

Suomessa myyntikieltosuositus koskee yhtä valmistetta: GSK:n valmistamaa Panadol Extend 665 mg depottablettia, joka on reseptilääke.

Panadol Extend 665 mg –valmistetta on vielä apteekeista saatavilla. Sitä voi hankkia apteekista reseptillä, kunnes valmisteen myyntilupa raukeaa.

Myyntiluvan päättymisen ajankohta ei vielä ole tiedossa.

Fimean mukaan lääkkeen käytössä ei ole ollut Suomessa ongelmia.

─ Fimean tietoon ei ole tullut valmisteesta johtuvia myrkytystapauksia, ylilääkäri Kirsti Villikka Fimeasta kommentoi.

Villikan mukaan hankittuja Panadol Extend -lääkkeitä ei ole tarpeen heittää pois.

─ Lääkärin ohjeen mukaisesti käytettynä siihen ei liity erityistä riskiä.

Villikka ohjeistaa lääkäreitä miettimään potilaiden kivun hoitoa toisella valmisteella, kun Panadol Extend –valmisteen myyntilupa päättyy.

Arkisto


Burana-Caps-valmiste vedetään pois myynnistä
24.11.2015 11:45 TIINA KUOSA

Lääketurvallisuus 24.11.2015 11:45 TIINA KUOSA


Erä vahvoja kipulaastareita pois myynnistä tuotevirheen vuoksi
02.09.2015 11:00 INKERI HALONEN

Lääketurvallisuus 02.09.2015 11:00 INKERI HALONEN


Euroopan komissio päätti lääkkeiden poistamisesta markkinoilta
28.07.2015 13:08 ERJA ELO

Lääketurvallisuus 28.07.2015 13:08 ERJA ELO


EMA arvioi Rochen lääketurvallisuuspuutosten seurauksia
25.06.2012 12:03

Lääketurvallisuus 25.06.2012 12:03