Lääkeyritysten tulee kehittää valmistusprosessejaan nitrosamiinien välttämiseksi. Lue lisää »

Avonex on biologinen lääke, jota käytetään MS-taudin hoitoon. Lue lisää »

Allergikkojen anafylaktisiin sokkeihin tarkoitussa Emerade-kynässä on havaittu yksittäi... Lue lisää »

Välitöntä vaaraa ei ole, joten lääkettä ei ole tarpeen vaihtaa. Markkinoilla on saatavi... Lue lisää »

Närästyslääke ranitidiinissa on havaittu epäpuhtauksia, mutta lääkettä voi käyttää kuit... Lue lisää »

Panadol Extend 665 mg poistuu Suomen markkinoilta

Lääketurvallisuus   05.03.2018 09:00  ELINA AALTONEN

,

Tarkkaa ajankohtaa lääkkeen poistumiselle ei ole tiedossa. Toistaiseksi lääkettä vielä saa apteekeista ja sitä voi käyttää lääkärin ohjeen mukaisesti.

Kaikki pitkävaikutteiset parasetamolivalmisteet poistetaan myynnistä Euroopan Unionin alueella niihin liittyvien turvallisuusriskien vuoksi.

Euroopan lääkeviraston (EMA:n) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) suositteli syyskuun alussa, että pitkävaikutteisten, säädellysti parasetamolia vapauttavien lääkevalmisteiden myynti kiellettäisiin Euroopan Unionin alueella. 

Suositus perustui parasetamolin yliannostuksen hoitoon liittyviin vaikeuksiin.

Myyntilupien tunnustamismenettelyn ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) puolisi PRACin suositusta joulukuussa, ja Euroopan komissio vahvisti sen helmikuussa.

Euroopan komission päätös on lopullinen ja sitoo kaikkia EU:n jäsenmaita.

Päätös koskee Suomessa vain yhtä valmistetta

Suomessa myyntikieltosuositus koskee yhtä valmistetta: GSK:n valmistamaa Panadol Extend 665 mg depottablettia, joka on reseptilääke.

Panadol Extend 665 mg –valmistetta on vielä apteekeista saatavilla. Sitä voi hankkia apteekista reseptillä, kunnes valmisteen myyntilupa raukeaa.

Myyntiluvan päättymisen ajankohta ei vielä ole tiedossa.

Fimean mukaan lääkkeen käytössä ei ole ollut Suomessa ongelmia.

─ Fimean tietoon ei ole tullut valmisteesta johtuvia myrkytystapauksia, ylilääkäri Kirsti Villikka Fimeasta kommentoi.

Villikan mukaan hankittuja Panadol Extend -lääkkeitä ei ole tarpeen heittää pois.

─ Lääkärin ohjeen mukaisesti käytettynä siihen ei liity erityistä riskiä.

Villikka ohjeistaa lääkäreitä miettimään potilaiden kivun hoitoa toisella valmisteella, kun Panadol Extend –valmisteen myyntilupa päättyy.

Arkisto


EMA vaatii rajoituksia lääkkeiden nitrosamiinipitoisuuksiin
10.07.2020 14:34 TARU VANHALA

Lääketurvallisuus 10.07.2020 14:34 TARU VANHALA


Pieni määrä Avonex-injektioliuosta vedetään pois markkinoilta
18.10.2019 14:45 EMMI PUUMALAINEN

Lääketurvallisuus 18.10.2019 14:45 EMMI PUUMALAINEN


Emerade-adrenaliinikynien jakelu keskeytettiin
27.09.2019 14:10 EMMI PUUMALAINEN, OLLI-PEKKA TIAINEN

Lääketurvallisuus 27.09.2019 14:10 EMMI PUUMALAINEN, OLLI-PEKKA TIAINEN


Ranitidiinia sisältäviä lääkkeitä vedetään pois apteekeista
18.09.2019 12:30 EMMI PUUMALAINEN

Lääketurvallisuus 18.09.2019 12:30 EMMI PUUMALAINEN


Ranitidiini-valmisteiden syöpäriskiä arvioidaan
16.09.2019 15:40 EMMI PUUMALAINEN

Lääketurvallisuus 16.09.2019 15:40 EMMI PUUMALAINEN


Orionin verenpainelääkkeitä vedetään pois apteekeista
31.01.2019 16:10 ERKKI KOSTIAINEN

Lääketurvallisuus 31.01.2019 16:10 ERKKI KOSTIAINEN


Espoo harkitsee koneellista annosjakelua pakolliseksi hoivapalveluihin
31.01.2019 12:55 INKERI MERILUOTO

Lääketurvallisuus 31.01.2019 12:55 INKERI MERILUOTO


Apteekit valmiina varmennejärjestelmään - skanneri paljastaa lääkeväärennökset
13.09.2018 16:05 ERJA ELO

Lääketurvallisuus 13.09.2018 16:05 ERJA ELO


Tutkimus: Poisvedetyt verenpainelääkkeet eivät lisää syöpäriskiä
13.09.2018 08:47 ELINA AALTONEN

Lääketurvallisuus 13.09.2018 08:47 ELINA AALTONEN


EMA jatkaa valsartaanilääkkeiden tutkimusta - alustava arvio syöpäriskistä valmistui
17.07.2018 17:20 ERJA ELO

Lääketurvallisuus 17.07.2018 17:20 ERJA ELO