Lääkeyritysten tulee kehittää valmistusprosessejaan nitrosamiinien välttämiseksi. Lue lisää »

Avonex on biologinen lääke, jota käytetään MS-taudin hoitoon. Lue lisää »

Allergikkojen anafylaktisiin sokkeihin tarkoitussa Emerade-kynässä on havaittu yksittäi... Lue lisää »

Välitöntä vaaraa ei ole, joten lääkettä ei ole tarpeen vaihtaa. Markkinoilla on saatavi... Lue lisää »

Närästyslääke ranitidiinissa on havaittu epäpuhtauksia, mutta lääkettä voi käyttää kuit... Lue lisää »

Panadol Extend 665 mg poistuu Suomen markkinoilta

Lääketurvallisuus   05.03.2018 09:00  ELINA AALTONEN

,

Tarkkaa ajankohtaa lääkkeen poistumiselle ei ole tiedossa. Toistaiseksi lääkettä vielä saa apteekeista ja sitä voi käyttää lääkärin ohjeen mukaisesti.

Kaikki pitkävaikutteiset parasetamolivalmisteet poistetaan myynnistä Euroopan Unionin alueella niihin liittyvien turvallisuusriskien vuoksi.

Euroopan lääkeviraston (EMA:n) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) suositteli syyskuun alussa, että pitkävaikutteisten, säädellysti parasetamolia vapauttavien lääkevalmisteiden myynti kiellettäisiin Euroopan Unionin alueella. 

Suositus perustui parasetamolin yliannostuksen hoitoon liittyviin vaikeuksiin.

Myyntilupien tunnustamismenettelyn ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) puolisi PRACin suositusta joulukuussa, ja Euroopan komissio vahvisti sen helmikuussa.

Euroopan komission päätös on lopullinen ja sitoo kaikkia EU:n jäsenmaita.

Päätös koskee Suomessa vain yhtä valmistetta

Suomessa myyntikieltosuositus koskee yhtä valmistetta: GSK:n valmistamaa Panadol Extend 665 mg depottablettia, joka on reseptilääke.

Panadol Extend 665 mg –valmistetta on vielä apteekeista saatavilla. Sitä voi hankkia apteekista reseptillä, kunnes valmisteen myyntilupa raukeaa.

Myyntiluvan päättymisen ajankohta ei vielä ole tiedossa.

Fimean mukaan lääkkeen käytössä ei ole ollut Suomessa ongelmia.

─ Fimean tietoon ei ole tullut valmisteesta johtuvia myrkytystapauksia, ylilääkäri Kirsti Villikka Fimeasta kommentoi.

Villikan mukaan hankittuja Panadol Extend -lääkkeitä ei ole tarpeen heittää pois.

─ Lääkärin ohjeen mukaisesti käytettynä siihen ei liity erityistä riskiä.

Villikka ohjeistaa lääkäreitä miettimään potilaiden kivun hoitoa toisella valmisteella, kun Panadol Extend –valmisteen myyntilupa päättyy.

Arkisto


Verenpainelääkkeitä pois markkinoilta laatuongelmien vuoksi
04.07.2018 18:26 ERKKI KOSTIAINEN

Lääketurvallisuus 04.07.2018 18:26 ERKKI KOSTIAINEN


Onko ripulia ehkäisevän probiootin käyttö turvallista?
08.01.2018 10:00 VIRPI EKHOLM

Lääketurvallisuus 08.01.2018 10:00 VIRPI EKHOLM


EMA yhä kieltämässä pitkävaikutteiset parasetamolivalmisteet
07.12.2017 10:00 ELINA AALTONEN

Lääketurvallisuus 07.12.2017 10:00 ELINA AALTONEN


EMA arvioi uudelleen pitkävaikutteisten parasetamolivalmisteiden myyntikieltosuosituksen
02.10.2017 11:00 ELINA AALTONEN

Lääketurvallisuus 02.10.2017 11:00 ELINA AALTONEN


EMA suosittelee pitkävaikutteisten parasetamolivalmisteiden myyntikieltoa EU:ssa
04.09.2017 15:55 ELINA AALTONEN

Lääketurvallisuus 04.09.2017 15:55 ELINA AALTONEN


EMA suosittelee useiden lääkevalmisteiden myyntikieltoa EU:ssa
28.03.2017 12:30 ELINA AALTONEN

Lääketurvallisuus 28.03.2017 12:30 ELINA AALTONEN


GlucaGen-valmisteita vedetään pois myynnistä
06.09.2016 15:02 TIINA KUOSA

Lääketurvallisuus 06.09.2016 15:02 TIINA KUOSA


Ranskalaisen kapselivalmistajan ongelmista ei lisätoimia Suomessa
09.12.2015 12:36 TIINA KUOSA

Lääketurvallisuus 09.12.2015 12:36 TIINA KUOSA


Burana-Capsien palautukset sujuneet rauhallisesti
25.11.2015 12:11 INKERI HALONEN

Lääketurvallisuus 25.11.2015 12:11 INKERI HALONEN