Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Metadonivalmisteen myyntilupa keskeytetään

25.07.2014 09:50 PLUGI

kuva: Plugi, kuva: Plugi

Väärinkäytössä vakavia haittavaikutuksia aiheuttavien, suurimolekyylistä povidonia sisältävien metadonivalmisteiden myyntiluvat keskeytetään Euroopassa. Suomessa tällaisia valmisteita on markkinoilla yksi.

Euroopan lääkeviraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) suositteli heinäkuun alussa muutoksia suurimolekulaarista povidonia sisältävien metadonivalmisteiden myyntilupiin ja koostumuksiin. PRAC suositteli, että kaikkien suurimolekulaarista povidonia apuaineena sisältävien liuosmaisten valmisteiden myyntiluvat keskeytetään. Myyntiluvat voidaan palauttaa, jos lääkkeiden koostumusta muutetaan.

Nyt myös myyntilupien tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinaatioryhmä (CMDh) on kannattanut PRAC:in suositusta, ja se etenee toimeenpanoon jäsenmaissa. Fimean ylilääkärin Terhi Lehtisen mukaan tähän menee muutamia kuukausia.

Suomessa myyntiluvan keskeytys koskee yhtä valmistetta, joka on Methadone Martindale Pharma -oraaliliuos.

Metadonivalmisteita käytetään opioidiriippuvaisten lääkkeellisessä vieroitus- ja korvaushoidossa. Jotkin suun kautta annosteltavat metadonivalmisteet sisältävät apuaineena povidonia. Näitä valmisteita on väärinkäytetty suonensisäisesti. Jos suurimolekulaarista povidonia sisältävää valmistetta käytetään suonensisäisesti, povidoni kertyy elimistöön ja voi aiheuttaa vakavia haittoja.

Pienimolekulaarista povidonia sisältävät metadonitabletit säilyvät markkinoilla. Niiden valmisteyhteenvetoja tarkennetaan korostamalla, että tabletit on tarkoitettu vain suun kautta käytettäväksi.

TIINA KUOSA

Arkisto


Tulivuoren purkauksesta ei haittaa terveydelle
15.04.2010 20:17

15.04.2010 20:17


PAM rajasi Oriolan lakon ulkopuolelle
14.04.2010 16:15

14.04.2010 16:15


Potilasyhdistysten sidonnaisuudet näkyviin
14.04.2010 09:35

14.04.2010 09:35


Osa epilepsialääkkeistä voi lisätä itsemurhariskiä
14.04.2010 08:54

14.04.2010 08:54


Apteekkariliitto: Lainmuutokset eivät yksin turvaa kattavaa apteekkiverkostoa
12.04.2010 17:10

12.04.2010 17:10


Salix-tukinumero lakkaa toimimasta
09.04.2010 12:36

09.04.2010 12:36


Farmaseutti tunnisti sydäninfarktin
09.04.2010 11:05

09.04.2010 11:05


Läskillä lukutaitoa Nepaliin
09.04.2010 10:54

Yhteiskuntavastuu 09.04.2010 10:54


Gerontologian päivät kiinnostavat
09.04.2010 10:53

09.04.2010 10:53


Miedompi Zomig palaa Kela-korvattavaksi toukokuussa
07.04.2010 15:22

07.04.2010 15:22