Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Kolmas koronavirusrokote pääsi EMAn arvioitavaksi

Koronavirus  Rokotteet   17.11.2020 09:08  ERJA ELO INGIMAGE

INGIMAGE,

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa.

Euroopan lääkevirasto EMA on aloittanut kolmannen koronavirusrokotteen nopeutetun arvioinnin.

Euroopan lääkevirasto EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin mRNA-1273-koronavirusrokotteesta, jonka on kehittänyt Moderna Biotech Spain, S.L.

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa. Arvioinnin aikataulu riippuu teho- ja turvallisuustutkimusten tuloksista ja siitä, kuinka nopeasti tutkimustuloksia saadaan viranomaisten arvioitavaksi.

Nopeutettu arviointi eli niin sanottu ”rolling submission” mahdollistaa lupaavien rokotteiden myyntiluvan hyväksymisen normaalia nopeammalla aikataululla kansanterveydellisen hätätilanteen aikana.

Fimea on aktiivisesti mukana Euroopan lääkevalvontaverkostossa ja seuraa valmisteen arviointia tiiviisti.

Kyseessä on jo kolmas koronavirusrokote, jolle EMA on aloittanut myyntilupa-arvioinnin. Arviointi lääkeyhtiö AstraZenecan koronavirusrokotteesta alkoi 1. lokakuuta. Viikko sen jälkeen arvioitavaksi otettiin BioNTechin ja lääkeyhtiö Pfizerin kehittämä rokote.

Lisää aiheesta

Arkisto

Apteekkarit: Eevi kävi taksvärkkipäivänä tutustumassa Apteekkariliittoon ja pääsi hassuttelemaan nenäpäivän hengessä. Katso tästä Eevin tarina!
16.10.2019 14:51

16.10.2019 14:51

Apteekkarit: Myrkytyspuheluista lähes 38 prosenttia koskee lääkkeitä. Selvästi eniten niitä aiheuttaa parasetamoli. Turvallisena pidetyn parasetamolin liikakäyttö on yleinen ongelma kaikkialla. Selkeimmin tämä on huomattu viime aikoina Ruotsissa.
16.10.2019 12:08

16.10.2019 12:08

Makeutettu parasetamoli aiheuttaa lasten lääkemyrkytyksiä
16.10.2019 10:01 ERJA ELO

Lääkitysturvallisuus 16.10.2019 10:01 ERJA ELO

Apteekkarit: Pieni punainen nenä on iso apu - ostamalla Nenän autat maailman kaikkein heikoimmissa asemissa olevia lapsia. Nenäpäivän Nenän voit hankkia myös apteekista, kurkkaa lisätiedot Neniä myyvistä apteekeista! 👇🔴
16.10.2019 09:20

16.10.2019 09:20

Apteekkarit: Tutkimuksen perusteella kysyntää uusille apteekien terveyspisteille olisi varmasti. Yhteistyö julkisen terveydenhuollon kanssa vähentää kiirettä ja tarjoaa vaihtoehtoja pienten toimenpiteiden ja mittausten tekemiseen.
15.10.2019 10:57

15.10.2019 10:57

Terveyspiste syventää apteekin ja terveydenhuollon yhteistyötä
15.10.2019 09:15 ERJA ELO

Apteekin Terveyspiste 15.10.2019 09:15 ERJA ELO

Apteekkarit: Luuntiheytttä kasvattavat tiatsidit voivat vähentää murtumia. Tästä tiedosta saattaa olla hyötyä muillekin kuin muistisairaille. #luustoviikko
14.10.2019 15:10

14.10.2019 15:10

Nesteenpoistolääke ehkäisee muistisairaan murtumia
14.10.2019 14:30 VIRPI EKHOLM

Alzheimer 14.10.2019 14:30 VIRPI EKHOLM

Apteekkarit: Lisää apua migreeniin. CGRP-reseptorin antagonisteista ei odoteta samanlaista mullistusta kuin saman periaatteen estolääkkeistä, mutta uudet kohtauslääkkeet voivat sopia joillekin paremmin kuin nykyiset.
11.10.2019 16:54

11.10.2019 16:54

Migreeniin on tulossa uusia lääkkeitä
11.10.2019 15:16 VIRPI EKHOLM

kipulääkkeet 11.10.2019 15:16 VIRPI EKHOLM