Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Kolmas koronavirusrokote pääsi EMAn arvioitavaksi

Koronavirus  Rokotteet   17.11.2020 09:08  ERJA ELO INGIMAGE

INGIMAGE,

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa.

Euroopan lääkevirasto EMA on aloittanut kolmannen koronavirusrokotteen nopeutetun arvioinnin.

Euroopan lääkevirasto EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin mRNA-1273-koronavirusrokotteesta, jonka on kehittänyt Moderna Biotech Spain, S.L.

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa. Arvioinnin aikataulu riippuu teho- ja turvallisuustutkimusten tuloksista ja siitä, kuinka nopeasti tutkimustuloksia saadaan viranomaisten arvioitavaksi.

Nopeutettu arviointi eli niin sanottu ”rolling submission” mahdollistaa lupaavien rokotteiden myyntiluvan hyväksymisen normaalia nopeammalla aikataululla kansanterveydellisen hätätilanteen aikana.

Fimea on aktiivisesti mukana Euroopan lääkevalvontaverkostossa ja seuraa valmisteen arviointia tiiviisti.

Kyseessä on jo kolmas koronavirusrokote, jolle EMA on aloittanut myyntilupa-arvioinnin. Arviointi lääkeyhtiö AstraZenecan koronavirusrokotteesta alkoi 1. lokakuuta. Viikko sen jälkeen arvioitavaksi otettiin BioNTechin ja lääkeyhtiö Pfizerin kehittämä rokote.

Arkisto


Terveysväitteet sekoittivat melatoniiniluokittelun
11.01.2013 13:28

11.01.2013 13:28


Influenssakausi alkamassa
11.01.2013 12:38

11.01.2013 12:38


Työryhmä: Lääkekatto alemmaksi ja lääkekuluille alkuomavastuu
10.01.2013 09:30

10.01.2013 09:30


Monivitamiinit eivät lykkää tai aikaista kuolemaa
07.01.2013 08:48

07.01.2013 08:48


Monen unilääkkeen tehosta puolet lumevaikutusta
04.01.2013 09:07

04.01.2013 09:07


Lääkekorvaustyöryhmä julkistaa ehdotuksensa
03.01.2013 15:09

03.01.2013 15:09


Uusi lääkejätesopimusmalli helpottaa yhteistyötä
27.12.2012 14:47

Lääkejätteet 27.12.2012 14:47


Lääkkeiden alv nousee, lääkekatto alenee
27.12.2012 09:54

27.12.2012 09:54


Apteekkariliitto: eResepti vaatii vielä hiomista
21.12.2012 12:42

21.12.2012 12:42


Detemirinsuliinin korvattavuus jatkuu
21.12.2012 11:27

21.12.2012 11:27