Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

GMP-puutteet aiheuttivat markkinoiltavetoja

26.03.2010 10:16 ISTOCKPHOTO

, ISTOCKPHOTO

Hyvät tuotantotavat eivät olleet hallussa Intialaisessa lääketehtaassa. Kuvan tuotantotila ei liity uutiseen.

Useita klopidogreelivalmisteita vedetään markkinoilta Euroopassa. Kyseisiä valmisteita ei ole kaupan Suomessa.

Euroopan lääkeviraston ihmislääkekomitea CHMP vetää markkinoilta useita klopidogreelia sisältävien lääkevalmisteiden eriä.

Kaikki markkinoilta vedettävät valmisteet sisältävät vaikuttavana aineenaan saman valmistajan klopidogreelia. Kyseisen valmistajan, Glochem Industries Ltd:n, tuotantopaikka sijaitsee Visakhapatnamissa Intiassa.

Markkinoilta vedettävät valmisteet ovat Clopidogrel A1 Pharma, Clopidogrel Acino, Clopidogrel Acino Pharma, Clopidogrel Acino Pharma GmbH, Clopidogrel Hexal, Clopidogrel Ratiopharm, Clopidogrel Ratiopharm GmbH ja Clopidogrel Sandoz. Kaikissa myyntiluvanhaltijana on Acino Pharma GmbH. Mitään näistä valmisteista ei ole kaupan Suomessa.

Syynä markkinoiltavetoon ovat puutteet hyvien tuotantotapojen mukaisissa käytännöissä (Good Manufacturing Practise, GMP), jotka havaittiin tuotantopaikalla tehdyssä tarkastuksessa. (TK)

Arkisto


Avandia ja Avandamet pois markkinoilta
01.11.2010 14:21

01.11.2010 14:21


Sokerijuomista diabetesta ja metabolista oireyhtymää
01.11.2010 11:26

01.11.2010 11:26


Lisäaikaa liikunnalle sunnuntaina
29.10.2010 08:57

29.10.2010 08:57


Ehdotus: Yliopistoapteekeilta apteekkimaksu valtiolle
28.10.2010 15:00

28.10.2010 15:00


Rokotehankinnat STM:n päätettäväksi
28.10.2010 14:12

28.10.2010 14:12


Lorazepam Orifarm pakkauksia palautettava apteekkiin
27.10.2010 13:22

27.10.2010 13:22


Cipralexin korvattavuudelle jatko
27.10.2010 08:29

27.10.2010 08:29


Epipenejä etiketöity väärin
26.10.2010 17:24

26.10.2010 17:24


Ruotsalaiset tyytyväisiä apteekkeihinsa
26.10.2010 08:12

26.10.2010 08:12


Talven influenssasta tulossa ärhäkkä
22.10.2010 23:57

22.10.2010 23:57