Fimea tarkensi melatoniinivalmisteiden luokittelua
20.11.2013 15:16 ISTOCKPHOTO
Lääkkeeksi luokitellaan nyt kaikki 2 mg tai enemmän melatoniinia vuorokausiannoksessa sisältävät valmisteet.
Fimean näkemyksen mukaan melatoniinivalmisteet, joille esitetään lääkelain mukainen lääkkeellinen käyttötarkoitus, kuten primaarisen unettomuuden lyhytaikainen hoito, katsotaan yhä lääkkeeksi melatoniinipitoisuudesta riippumatta.
Fimea luokittelee lääkkeeksi myös kaikki 2 mg tai enemmän melatoniinia vuorokausiannoksessa sisältävät valmisteet. Luokittelu perustuu lääkelain 3 §:n mukaisesti valmisteen koostumuksen, aikaansaaman vaikutuksen ja käyttötarkoituksen arviointiin.
Fimea ei aio puuttua EU:n komission hyväksymien terveysväitteiden mukaisesti markkinoituihin ravintolisiin, jotka sisältävät vuorokausiannoksessa 0,5 - 1 mg melatoniinia.
ERKKI KOSTIAINEN
Arkisto
Suomalaisyritykset pyrkivät Ruotsin apteekkimarkkinoille
|
Lääkealan keskus eduskuntaan ensi viikolla
|
SAL Apteekkiverkko siirtyi Pharmadatalle
|
Influenssatartuntojen määrän kasvu taittui Euroopassa
|
Yli 600 apteekkia tulee myyntiin Ruotsissa
|
Influenssavirus A(H1N1) vaikuttaa pelättyä lievemmältä
|
Tamiflun ja Relenzan määräämistä ja toimittamista rajoitettiin
|
Suu-nenäsuojain ei suojaa oireetonta
|
Lääkelaitos kehottaa apteekkeja seuraamaan verkkosivujaan
|
Ruotsi purkaa apteekkimonopolinsa
|