Fimea tarkensi melatoniinivalmisteiden luokittelua
20.11.2013 15:16 ISTOCKPHOTO
Lääkkeeksi luokitellaan nyt kaikki 2 mg tai enemmän melatoniinia vuorokausiannoksessa sisältävät valmisteet.
Fimean näkemyksen mukaan melatoniinivalmisteet, joille esitetään lääkelain mukainen lääkkeellinen käyttötarkoitus, kuten primaarisen unettomuuden lyhytaikainen hoito, katsotaan yhä lääkkeeksi melatoniinipitoisuudesta riippumatta.
Fimea luokittelee lääkkeeksi myös kaikki 2 mg tai enemmän melatoniinia vuorokausiannoksessa sisältävät valmisteet. Luokittelu perustuu lääkelain 3 §:n mukaisesti valmisteen koostumuksen, aikaansaaman vaikutuksen ja käyttötarkoituksen arviointiin.
Fimea ei aio puuttua EU:n komission hyväksymien terveysväitteiden mukaisesti markkinoituihin ravintolisiin, jotka sisältävät vuorokausiannoksessa 0,5 - 1 mg melatoniinia.
ERKKI KOSTIAINEN
Arkisto
Helena Rantaselle ja Juha Anttiselle Suomen Valkoisen Ruusun ritarimerkit
|
Lääkelaitos ei esitä muutoksia itsehoitolääkkeiden apteekkineuvontaan
|
Psykoosilääkkeisiin varoitus dementiaa sairastavien kuolleisuusriskistä
|
Mika Vidgrén jatkaa Apteekkariliiton puheenjohtajana
|
Apteekkarit vaativat kompensaatiota
|
Hyssälä keuhkokuumeessa
|
Pekka Puska THL:n pääjohtajaksi ja Jukka Männistö Valviran ylijohtajaksi
|
Efexor ja Adartrel saavat kilpailijoita rinnakkaislääkkeistä
|
Alueellistamisselvitystä kritisoitiin tuoreeltaan
|
Hyssälä: Uusien virastojen rajapinnat eivät vielä kiveen hakattuja
|
