Fimea tarkensi melatoniinivalmisteiden luokittelua
20.11.2013 15:16 ISTOCKPHOTO
Lääkkeeksi luokitellaan nyt kaikki 2 mg tai enemmän melatoniinia vuorokausiannoksessa sisältävät valmisteet.
Fimean näkemyksen mukaan melatoniinivalmisteet, joille esitetään lääkelain mukainen lääkkeellinen käyttötarkoitus, kuten primaarisen unettomuuden lyhytaikainen hoito, katsotaan yhä lääkkeeksi melatoniinipitoisuudesta riippumatta.
Fimea luokittelee lääkkeeksi myös kaikki 2 mg tai enemmän melatoniinia vuorokausiannoksessa sisältävät valmisteet. Luokittelu perustuu lääkelain 3 §:n mukaisesti valmisteen koostumuksen, aikaansaaman vaikutuksen ja käyttötarkoituksen arviointiin.
Fimea ei aio puuttua EU:n komission hyväksymien terveysväitteiden mukaisesti markkinoituihin ravintolisiin, jotka sisältävät vuorokausiannoksessa 0,5 - 1 mg melatoniinia.
ERKKI KOSTIAINEN
Arkisto
Elvytystaidoilla voit pelastaa henkiä
|
Valproaatin käytön rajoituksia tarkennetaan
|
Testosteronilääkkeillä ei varmistettua yhteyttä sydänhaittavaikutuksiin
|
Jopa 30–50 prosenttia syövistä ehkäistävissä valinnoilla
|
Kannabiksella hoidetaan lääkäriltä salassa
|
Apteekkariliitto: Sotessa kehitettävä yhteistyötä apteekkien kanssa
|
Suojaudu neulanpistolta
|
Laskimotukos suurentaa kuolleisuutta vuosikymmeniksi
|
Allergia- ja astmaliitto: Malttia tuoksujen käyttöön
|
Joutsen apteekin puolesta kerätään adressia
|
