Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

EU-tuomioistuin arvioi lääkkeiden sopimusvalmistusta

Ulkomaat   08.05.2015 11:24  INKERI HALONEN IRONMEDIA

IRONMEDIA,

Tuomioistuimen päätös saattaa vaikuttaa myös Suomen sopimusvalmistusjärjestelmään.

Tukholman käräjäoikeus on pyytänyt EU-tuomioistuinta ottamaan kantaa oikeustapaukseen, joka koskee Ruotsin Apoteket AB:n lääkkeiden sopimusvalmistusta.

Oikeusprosessi käynnistyi, kun lääkeyhtiö Abcur haastoi Apoteket AB:n oikeuteen sen mukaan EU:n lääkedirektiivin (2001/83/EY) vastaisesta toiminnasta.

Haasteen mukaan Apoteket on valmistanut ja jaellut kahta lääkettä ilman direktiivissä edellytettävää myyntilupaa.

Toinen lääkkeistä on sairaaloissa käytettävä noradrenaliini-valmiste ja toinen vieroitushoidossa käytettävä metadoni-valmiste. Abcurilla on myyntilupa molempien, vastaavien lääkkeiden valmistukseen ja jakeluun.

Alustava ratkaisuehdotus herättää huolta

EU:n julkisasiamies, jonka tehtävänä on esittää ratkaisuehdotuksia EU-tuomioistuimen käsiteltäväksi saatetuissa asioissa, on jo antanut tapauksesta lausuntonsa. Se on herättänyt huolta myös Suomessa.

Lääkedirektiivin mukaan lääkkeelle ei edellytetä myyntilupaa, jos kyseessä on yksittäiselle potilaalle lääkemääräyksen mukaisesti apteekissa valmistettu lääke eli ns. ex tempore -lääke. Toinen poikkeus koskee farmakopean mukaan valmistettuja lääkkeitä. Lääkkeiden sopimusvalmistusta direktiivi ei erikseen tunne.

Julkisasiamiehen mukaan ex tempore -lääkemääräys pitää kirjoittaa yksittäiselle potilaalle ennen lääkkeen valmistamista apteekissa, ja farmakopean mukaan valmistettu lääke pitää valmistaa samassa apteekissa, josta se toimitetaan asiakkaalle.

Julkisasiamiehen mukaan Apoteketin toiminta ei kyseisten kahden lääkkeen osalta täytä direktiivin poikkeuksia.

Päätöstä odotetaan syksyllä

Mikäli EU-tuomioistuimen päätös noudattaa julkisasiamiehen kantaa, sillä saattaa olla merkitystä myös Suomen sopimusvalmistusjärjestelmään. Suomessa Yliopiston Apteekki ja jotkut yksityiset apteekit valmistavat lääkkeitä sopimusvalmistuksena muiden apteekkien asiakkaille.

Toistaiseksi on kuitenkin vielä liian varhaista arvioida, mikä tuomioistuimen päätös tulee olemaan ja miten se vaikuttaa kansalliseen säädäntöön. Päätöstä odotetaan syksyllä, ja Apteekkariliitto seuraa asiaa tiiviisti.

– Vaikuttaa siltä, että julkisasiamies on ratkaisuehdotuksessaan ottanut kantaa laajemmin kuin ennakkoratkaisupyyntö olisi edellyttänyt. Lähtökohtaisesti oikeudenkäynnissä keskitytään kuitenkin esiin nostettuihin kysymyksiin, muistuttaa Apteekkariliiton toimitusjohtaja Merja Hirvonen.

Arkisto


Epidemia jakaa apteekkeja
02.10.2020 10:41 HANNA HYVÄRINEN

Koronavirus 02.10.2020 10:41 HANNA HYVÄRINEN


EMA käynnisti ensimmäisen arvioinnin koronavirusrokotteesta
02.10.2020 09:58 TARU VANHALA

Koronavirus 02.10.2020 09:58 TARU VANHALA


Virtuaalisilla Farmasian Päivillä yli tuhat osallistujaa
02.10.2020 09:36 ERJA ELO

Farmasian Päivät 02.10.2020 09:36 ERJA ELO


Maalaiskylässä ei lasketa lapsia
01.10.2020 08:54 ERJA ELO

Nenäpäivä 01.10.2020 08:54 ERJA ELO


Uusi podcast lupaa pyyhkiä pölyt apteekin hyllyltä
30.09.2020 14:25 ERJA ELO

30.09.2020 14:25 ERJA ELO


APTEEKKARI 2020 -tapahtuma järjestetään virtuaalisena
29.09.2020 16:23 ERJA ELO

29.09.2020 16:23 ERJA ELO


Touko Aalto: Vain palava sydän voi muuttaa maailmaa
29.09.2020 11:40 ERJA ELO

29.09.2020 11:40 ERJA ELO


Ei tullut täydellistä – Ruotsin apteekkijärjestelmä uudistettiin 10 vuotta sitten
24.09.2020 11:47 KYÖSTI HAGERT

Apteekkijärjestelmä 24.09.2020 11:47 KYÖSTI HAGERT


Apteekkijärjestelmän osuutta lääkekustannuksista halutaan pienentää
23.09.2020 12:07 HANNA HYVÄRINEN

apteekkitalous 23.09.2020 12:07 HANNA HYVÄRINEN


Apteekkariliitolta apuraha lääkehoidon seurannan tutkimukselle
22.09.2020 14:24 HANNA HYVÄRINEN

Apurahat 22.09.2020 14:24 HANNA HYVÄRINEN