EMA yhä kieltämässä pitkävaikutteiset parasetamolivalmisteet
Lääketurvallisuus 07.12.2017 10:00 ELINA AALTONEN INGIMAGE
Euroopan lääkeviraston (EMA:n) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on yhä sitä mieltä, että pitkävaikutteisten parasetamolivalmisteiden riskit ovat suuremmat kuin hyödyt.
Euroopan lääkeviraston (EMA:n) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) suositteli syyskuun alussa, että pitkävaikutteisten, säädellysti parasetamolia vapauttavien, lääkevalmisteiden myynti kiellettäisiin Euroopan Unionin alueella.
Suositus perustui parasetamolin yliannostuksen hoitoon liittyviin vaikeuksiin.
Kaksi arviossa mukana olleista lääkeyrityksistä pyysi asiasta PRAC:ilta uudelleenarviointia.
PRAC konsultoi kivunhoitoon ja yliannostusten hoitoon erikoistuneita asiantuntijoita ja on edelleen sitä mieltä, että pitkävaikutteisten parasetamolivalmisteiden yliannostustilanteisiin liittyvät riskit ovat suuremmat kuin niistä saatavat hyödyt.
Myyntikieltosuositusta käsittelee seuraavaksi myyntilupien tunnustamismenettelyn ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) sekä tarvittaessa Euroopan komissio, jotka antavat asiasta lopullisen päätöksen.
Suomessa myyntikieltosuositus koskee yhtä valmistetta: GSK:n valmistamaa Panadol Extend 665 mg depottablettia, joka on reseptilääke.
Myyntikieltosuositus ei aiheuta toimenpiteitä apteekeille tai kuluttajille.
Aiheesta myös
Arkisto
Sähköisiä reseptejä nyt myös henkilötunnuksettomille
|
Apteekit palvelevat myös ensi perjantaina
|
”Ilman lääkkeitäkö heidät pitäisi jättää?”
|
Digoksiini on turvallista – riskit näkyvät vain heikoissa tutkimuksissa
|
Koskipirtti jättää hyvästit lakkoriidoille
|
Tehokas varasto takaa lääkkeiden saatavuuden
|
Ruusufinneistä puolet perinnöllisiä
|
Parin minuutin pikatreeni korjaa diabeetikon sydäntä
|
Reseptilääkkeen saa apteekista mukaan lähes aina
|
Sairaanhoitajaliiton puheenjohtaja: Farmasistit kotisairaanhoidon matkaan
|