EMA yhä kieltämässä pitkävaikutteiset parasetamolivalmisteet
Lääketurvallisuus 07.12.2017 10:00 ELINA AALTONEN INGIMAGE
Euroopan lääkeviraston (EMA:n) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on yhä sitä mieltä, että pitkävaikutteisten parasetamolivalmisteiden riskit ovat suuremmat kuin hyödyt.
Euroopan lääkeviraston (EMA:n) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) suositteli syyskuun alussa, että pitkävaikutteisten, säädellysti parasetamolia vapauttavien, lääkevalmisteiden myynti kiellettäisiin Euroopan Unionin alueella.
Suositus perustui parasetamolin yliannostuksen hoitoon liittyviin vaikeuksiin.
Kaksi arviossa mukana olleista lääkeyrityksistä pyysi asiasta PRAC:ilta uudelleenarviointia.
PRAC konsultoi kivunhoitoon ja yliannostusten hoitoon erikoistuneita asiantuntijoita ja on edelleen sitä mieltä, että pitkävaikutteisten parasetamolivalmisteiden yliannostustilanteisiin liittyvät riskit ovat suuremmat kuin niistä saatavat hyödyt.
Myyntikieltosuositusta käsittelee seuraavaksi myyntilupien tunnustamismenettelyn ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) sekä tarvittaessa Euroopan komissio, jotka antavat asiasta lopullisen päätöksen.
Suomessa myyntikieltosuositus koskee yhtä valmistetta: GSK:n valmistamaa Panadol Extend 665 mg depottablettia, joka on reseptilääke.
Myyntikieltosuositus ei aiheuta toimenpiteitä apteekeille tai kuluttajille.
Aiheesta myös
Arkisto
FIP käynnistyi Düsseldorfissa
|
Tupakointi mahdollisesti diabeteksen riskitekijä
|
Kananmunat eivät lisää sydänriskejä
|
Viranomaisvalvonta kattaa myös apteekkareiden yhtiöt
|
Kiinnostaako kehitysyhteistyö? Pharmaciens Sans Frontières aloittamassa Suomessa
|
Kirsti Torniaisesta Vuoden Proviisori 2015
|
Farmasian ammattilaisten omaa juhlapäivää vietetään tänään
|
Kuluttajaliitto ja Apteekkariliitto varoittavat valeapteekeista
|
Kanervasta Aptan uusi puheenjohtaja
|
Tuore väitös: Lääkkeitä säilytetään kotona huolettomasti
|
 lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on yhä sitä mieltä, että pitkävaikutteisten parasetamolivalmisteiden riskit ovat suuremmat kuin hyödyt.&source=Apteekkari&submitted-image-url=/media/2-apteekkari.fi/kuvituskuvat/kalsium_tabletit_1200px_02g70916.jpg){kind=link}