Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

EMA: Sibutramiinin käyttö keskeytettävä

22.01.2010 08:06 ERKKI KOSTIAINEN

,

Päivitetty 11:44 Euroopan lääkevirasto EMA suosittaa sibutramiinivalmisteiden myyntiluvan keskeyttämistä vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien kohonneen riskin takia. Lopullisen päätöksen asiasta tekee Euroopan komissio.

Euroopan lääkevirasto EMA suosittaa, että sibutramiinia sisältäviä lääkevalmisteita ei enää määrättäisi potilaille eikä niitä myöskään toimitettaisi enää apteekista asiakkaille.

EMA julkaisi turvallisuusarvion sibutramiinin käyttöön liittyvästä vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien (mm. aivo- ja sydäninfarkti) riskin lisääntymisestä eilen torstaina. EMA:n mukaan valmisteiden käytön mahdolliset haitat ovat hyötyjä suuremmat.

EMA:n mukaan valmisteita käyttävien potilaiden tulisi ottaa yhteyttä lääkäriinsä korvaavien hoitomuotojen löytämiseksi. EMA:n mukaan sibutramiinivalmisteita käyttävät potilaat voivat haluteessan myös lopettaa hoidon ottamatta yhteyttä lääkäriinsä. 

Lopullisen päätöksen myyntiluvan keskeyttämisestä tekee Euroopan komissio.

Abbott on ilmoittanut keskeyttävänsä sibutramiinia sisältävien lääkkeidensä markkinoinnin kaikissa EU:n jäsenmaissa sekä Islannissa ja Norjassa, jotka kuuluvat ETA-maihin. Abbottin sibutramiinivalmisteiden kauppanimi on Suomessa Reductil. Muualla käytettäviä kauppanimia ovat  Meridia, Sibutral, Ectiva ja Raductil.

Suomessa on kaupan myös geneerisiä sibutramiinivalmisteita.

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean haittavaikutusrekisteriin on tullut yhteensä 22 ilmoitusta sibutramiinin käytön yhteydessä epäillyistä haittavaikutuksista, joista kahdeksassa on ollut kysymys kardiovaskulaarisista haitoista. Fimean lääkekulutustietojen perusteella sibutramiinilla on Suomessa noin 4200 käyttäjää.

Abbottin mukaan sibutramiinin hyöty/riskisuhde on suotuisa silloin kun sitä käytetään asianmukaisesti ja hyväksytyssä potilasryhmässä.

- Käsityksemme mukaan moni potilas hyötyy sibutramiinista, ja esitämme kunnioittavasti eriävän mielipiteemme [CHMP:n] lausunnosta ja päätöksestä suosittaa lääkkeen myynnin peruuttamista väliaikaisesti. Toimimme kuitenkin viipymättä komitean suosituksen mukaisesti, totesi Abbottin maailmanlaajuisen tutkimus- ja kehitysosaston apulaispääjohtajatohtori Eugene Sun

Lisätietoja apteekeille SALnetissa ja Salkussa. (IK-TK)

Lue EMA:n tiedote >

 

Arkisto


54 miljoonaa annospussia
06.10.2011 09:47

06.10.2011 09:47


Tolkkua lääketokkuraan
06.10.2011 09:35

06.10.2011 09:35


Eläkekassan vartija
06.10.2011 09:33

06.10.2011 09:33


Savon Sanomat: Fimean Kuopioon muutolle etsitään vaihtoehtoja
06.10.2011 07:06

06.10.2011 07:06


Efficalla voi taas kirjoittaa eReseptejä
05.10.2011 14:38

05.10.2011 14:38


Narkolepsiaan sairastuneille jopa elinikäiset korvaukset
05.10.2011 12:09

05.10.2011 12:09


Effican käyttökokeet onnistuivat
04.10.2011 22:51

04.10.2011 22:51


Uusi influenssarokote myös allergikoille
04.10.2011 16:52

04.10.2011 16:52


Hävitettäväksi määrättyjä lääkkeitä myyty huumeina
04.10.2011 11:11

04.10.2011 11:11


eResepti leviää vauhdilla apteekkeihin
30.09.2011 09:45

30.09.2011 09:45