Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

EMA: Sibutramiinin käyttö keskeytettävä

22.01.2010 08:06 ERKKI KOSTIAINEN

,

Päivitetty 11:44 Euroopan lääkevirasto EMA suosittaa sibutramiinivalmisteiden myyntiluvan keskeyttämistä vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien kohonneen riskin takia. Lopullisen päätöksen asiasta tekee Euroopan komissio.

Euroopan lääkevirasto EMA suosittaa, että sibutramiinia sisältäviä lääkevalmisteita ei enää määrättäisi potilaille eikä niitä myöskään toimitettaisi enää apteekista asiakkaille.

EMA julkaisi turvallisuusarvion sibutramiinin käyttöön liittyvästä vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien (mm. aivo- ja sydäninfarkti) riskin lisääntymisestä eilen torstaina. EMA:n mukaan valmisteiden käytön mahdolliset haitat ovat hyötyjä suuremmat.

EMA:n mukaan valmisteita käyttävien potilaiden tulisi ottaa yhteyttä lääkäriinsä korvaavien hoitomuotojen löytämiseksi. EMA:n mukaan sibutramiinivalmisteita käyttävät potilaat voivat haluteessan myös lopettaa hoidon ottamatta yhteyttä lääkäriinsä. 

Lopullisen päätöksen myyntiluvan keskeyttämisestä tekee Euroopan komissio.

Abbott on ilmoittanut keskeyttävänsä sibutramiinia sisältävien lääkkeidensä markkinoinnin kaikissa EU:n jäsenmaissa sekä Islannissa ja Norjassa, jotka kuuluvat ETA-maihin. Abbottin sibutramiinivalmisteiden kauppanimi on Suomessa Reductil. Muualla käytettäviä kauppanimia ovat  Meridia, Sibutral, Ectiva ja Raductil.

Suomessa on kaupan myös geneerisiä sibutramiinivalmisteita.

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean haittavaikutusrekisteriin on tullut yhteensä 22 ilmoitusta sibutramiinin käytön yhteydessä epäillyistä haittavaikutuksista, joista kahdeksassa on ollut kysymys kardiovaskulaarisista haitoista. Fimean lääkekulutustietojen perusteella sibutramiinilla on Suomessa noin 4200 käyttäjää.

Abbottin mukaan sibutramiinin hyöty/riskisuhde on suotuisa silloin kun sitä käytetään asianmukaisesti ja hyväksytyssä potilasryhmässä.

- Käsityksemme mukaan moni potilas hyötyy sibutramiinista, ja esitämme kunnioittavasti eriävän mielipiteemme [CHMP:n] lausunnosta ja päätöksestä suosittaa lääkkeen myynnin peruuttamista väliaikaisesti. Toimimme kuitenkin viipymättä komitean suosituksen mukaisesti, totesi Abbottin maailmanlaajuisen tutkimus- ja kehitysosaston apulaispääjohtajatohtori Eugene Sun

Lisätietoja apteekeille SALnetissa ja Salkussa. (IK-TK)

Lue EMA:n tiedote >

 

Arkisto


Albert Wuokon palkinto Jukka Mönkköselle
13.11.2015 17:00 ERJA ELO

Palkitut 13.11.2015 17:00 ERJA ELO


Vesannon apteekista Vuoden Opetusapteekki
13.11.2015 16:30 ERJA ELO

Palkitut 13.11.2015 16:30 ERJA ELO


Farmasian Päivät alkoivat
13.11.2015 09:27 ERJA ELO

Koulutus 13.11.2015 09:27 ERJA ELO


HPV-rokotteiden ja oireyhtymien välillä ei yhteyttä
12.11.2015 12:54 TIINA KUOSA

HPV-rokotteet 12.11.2015 12:54 TIINA KUOSA


Ihmisoikeusaktiivi omistautuu nyt sydämen hyvinvoinnille
12.11.2015 09:36 ERJA ELO

Kansanterveys 12.11.2015 09:36 ERJA ELO


Apteekit auttavat kierrättämään lääkejätettä
11.11.2015 08:14 ERJA ELO

Lääkejätteet 11.11.2015 08:14 ERJA ELO


Eksoten Itkonen: Omaa kehittämistä jatketaan, apteekkien rooli pohdintaan
10.11.2015 14:00 INKERI HALONEN

Sote ja apteekit 10.11.2015 14:00 INKERI HALONEN


Lääkehaitat nakersivat elämänlaatua kipua enemmän
10.11.2015 13:30 PAULA TIMONEN

Lääkitys kuntoon 10.11.2015 13:30 PAULA TIMONEN


Kainuun sote: Apteekkien kannattaa tuoda itsensä esiin
10.11.2015 10:10 INKERI HALONEN

Sote ja apteekit 10.11.2015 10:10 INKERI HALONEN


Miksi palvelupisteet eivät yleisty?
09.11.2015 10:07 VIRPI EKHOLM

Palvelupisteet 09.11.2015 10:07 VIRPI EKHOLM