Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

EMA säästäisi osteoporoosilääkkeen hyllytykseltä

26.02.2014 07:59 PLUGI

kuva: Plugi, kuva: Plugi

Euroopan lääkevirasto (EMA) ei suosita Protelos-/Osseor-valmisteen myyntiluvan peruuttamista, mutta se esittää valmisteelle lisää käyttörajoituksia.

EMA:n lääkevalmistekomitean (CHMP) tuore selvitys valmisteesta suosittaa rajoittamaan lääkkeen käytön vain potilaille, joita ei voi hoitaa muilla osteoporoosin hoitoon hyväksytyillä valmisteilla. Hoidettavia potilaita tulee seurata säännöllisesti.

Valmistetta ei edelleenkään tule käyttää potilaille, joilla on ollut aiemmin sydän- ja verisuonisairauksia, kuten aivohalvaus tai sydäninfarkti.

CHMP:n esitys poikkeaa lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) aiemmin antamasta suosituksesta. PRAC esitti lääkkeen myyntiluvan peruuttamista sydän- ja verisuonihaittojen vuoksi.

CHMP oli PRACin kanssa yhtä mieltä riskien kokonaisarviosta. CHMP kuitenkin arvioi, että lääke voidaan edelleen pitää niiden potilaiden saatavilla, joille ei ole vaihtoehtoista hoitoa.

CHMP:n suositusta käsitellään seuraavaksi Euroopan komissiossa, joka antaa asiassa lopullisen päätöksen.

TIINA KUOSA

Lisätietoa >

Aiheesta aiemmin:

PRAC hyllyttäisi osteoporoosilääkkeen >

Osteoporoosilääkkeelle käyttörajoituksia >

Uusia vasta-aiheita Protelokselle >

Arkisto


Väliaikaisen palvelupisteen hinta saattaa laskea
12.03.2013 12:19

Palvelupisteet 12.03.2013 12:19


Osa unilääkkeistä suurentaa vanhusten lonkkamurtumariskiä
12.03.2013 12:08

12.03.2013 12:08


Uusi huomiomerkintä on musta kärkikolmio
08.03.2013 09:56

08.03.2013 09:56


Ylipaino ei ole vaarallista iäkkäille
08.03.2013 07:51

08.03.2013 07:51


Reseptioikeus jo kymmenillä sairaanhoitajilla
08.03.2013 07:24

08.03.2013 07:24


Helppo siitepölykevät luvassa
04.03.2013 10:43

04.03.2013 10:43


Terveydeksi! on Suomen luetuimpia lehtiä
01.03.2013 00:05

01.03.2013 00:05


Nalmefeeni sai myyntiluvan
28.02.2013 13:42

28.02.2013 13:42


Apteekista ministeriksi
28.02.2013 08:13

28.02.2013 08:13


Iäkkään astma jää usein vajaalle lääkitykselle
27.02.2013 10:14

27.02.2013 10:14