Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

EMA säästäisi osteoporoosilääkkeen hyllytykseltä

26.02.2014 07:59 PLUGI

kuva: Plugi, kuva: Plugi

Euroopan lääkevirasto (EMA) ei suosita Protelos-/Osseor-valmisteen myyntiluvan peruuttamista, mutta se esittää valmisteelle lisää käyttörajoituksia.

EMA:n lääkevalmistekomitean (CHMP) tuore selvitys valmisteesta suosittaa rajoittamaan lääkkeen käytön vain potilaille, joita ei voi hoitaa muilla osteoporoosin hoitoon hyväksytyillä valmisteilla. Hoidettavia potilaita tulee seurata säännöllisesti.

Valmistetta ei edelleenkään tule käyttää potilaille, joilla on ollut aiemmin sydän- ja verisuonisairauksia, kuten aivohalvaus tai sydäninfarkti.

CHMP:n esitys poikkeaa lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) aiemmin antamasta suosituksesta. PRAC esitti lääkkeen myyntiluvan peruuttamista sydän- ja verisuonihaittojen vuoksi.

CHMP oli PRACin kanssa yhtä mieltä riskien kokonaisarviosta. CHMP kuitenkin arvioi, että lääke voidaan edelleen pitää niiden potilaiden saatavilla, joille ei ole vaihtoehtoista hoitoa.

CHMP:n suositusta käsitellään seuraavaksi Euroopan komissiossa, joka antaa asiassa lopullisen päätöksen.

TIINA KUOSA

Lisätietoa >

Aiheesta aiemmin:

PRAC hyllyttäisi osteoporoosilääkkeen >

Osteoporoosilääkkeelle käyttörajoituksia >

Uusia vasta-aiheita Protelokselle >

Arkisto


FIP sai ensimmäisen naispresidentin
01.09.2014 10:17

FIP 01.09.2014 10:17


Eilakaisla alkaa välittää vuokratyöntekijöitä apteekeille
29.08.2014 09:01

29.08.2014 09:01


Terveyskontrolli näyttää riskit
28.08.2014 15:41 ERJA ELO

Apteekin lisäpalvelut 28.08.2014 15:41 ERJA ELO


Suunnitelma B
28.08.2014 13:37

28.08.2014 13:37


Tukkurin painajainen
28.08.2014 08:47

Lääketukut 28.08.2014 08:47


Farmasian GPEN ensi kertaa Suomessa
27.08.2014 11:29

27.08.2014 11:29


Diabeetikon lääkevalikoima laajenee
27.08.2014 08:51

27.08.2014 08:51


Reload my Pharmacy -kisa huipentuu. Äänestä suosikkiasi!
26.08.2014 12:50

26.08.2014 12:50


Lääketieto haetaan useimmiten internetistä ja apteekista
26.08.2014 08:45

26.08.2014 08:45


Terveyskontrolli paljastaa riskit
25.08.2014 09:31

25.08.2014 09:31