EMA rajoittaisi Rasilezin käyttöä
17.02.2012 15:08
Aliskireenin yhdistämistä ACE-estäjään tai angiotensiinireseptorin salpaajaan ei suositella.
Euroopan lääkevirasto EMA on saanut päätökseen aliskireenia sisältävän Rasilezin turvallisuusarvion.
Viranomainen suosittelee, että aliskireenia ei käytetä, jos potilaalla on diabetes tai vähintään kohtalainen munuaisten vajaatoiminta ja hän käyttää aliskireenin lisäksi ACE-estäjää tai angiotensiinireseptorin salpaajaa. Yhteiskäyttöä ei suositella haittavaikutusriskin takia muillekaan.
EMA aloitti aliskireenin turvallisuusarvioinnin, kun Rasilezin valmistajan tutkimuksessa ilmeni, että lääke saattaa aiheuttaa enemmän aivohalvauksia, munuaiskomplikaatioita ja muita haittoja lumelääkkeeseen verrattuna. Tutkimuksessa aliskireeni yhdistettiin joko ACE-estäjään tai angiotensiinireseptorin salpaajaan.
Aliskireeni on ensimmäinen suun kautta otettava reniininestäjä. Se on ollut myynnissä Suomessa essentiaalisen hypertension hoitoon vuodesta 2008. (MS)
Arkisto
Valion Evolus-väitteet Eviran syyniin
|
Apoteket AB teki hyvän tilin alkuvuonna
|
Suomi tukee lääkkeiden annosjakelua kitsaasti
|
Katainen tukee alueellistamisessa Hyssälää
|
Lahteen tulee kaksi uutta apteekkia
|
Laihdutuslääke orlistaatin 60 mg vahvuus tulossa itsehoitoon
|
STM:n kansliapäällikkö haluaa sähköisen reseptin pakolliseksi
|
Laihdutuslääke Acomplian myynti keskeytettiin
|
StV: Lääkkeiden annosjakelun korvauskriteereitä pohdittava vielä
|
EU:n lääkelakipaketti myöhästyy
|