Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

EMA käynnisti ensimmäisen arvioinnin koronavirusrokotteesta

Koronavirus  Rokotteet   02.10.2020 09:58  TARU VANHALA INGIMAGE

,

Lääkevalmistekomitean päätös aloittaa arviointi AstraZenecan rokotteesta perustuu varhaisista kliinisistä tutkimuksista saatuihin alustaviin tuloksiin. Ne viittaavat, että rokote laukaisee elimistössä vasta-aineiden ja immuunipuolustuksen kannalta tärkeiden T-solujen tuotannon.

Lisätietoa koronavirusrokotteen toimivuudesta saadaan jo lähiviikkoina.

Euroopan lääkeviraston EMA:n lääkevalmistekomitea on käynnistänyt nopeutetun myyntilupa-arvioinnin lääkeyhtiö AstraZenecan koronavirusrokotteesta.

Nopeutettu arviointi, niin sanottu ”rolling submission”-menettely mahdollistaa lupaavien lääkkeiden ja rokotteiden myyntiluvan hyväksymisen normaalia nopeammalla aikataululla kansanterveydellisen hätätilanteen, kuten koronapandemian, aikana.

Normaalisti kaikki myyntilupahakemusta tukevat tiedot on toimitettava arviointimenettelyn alussa, mutta nopeutetussa arvioinnissa tutkimustietoja arvioidaan sitä mukaa, kun niitä valmistuu.

Lääkevalmistekomitean päätös aloittaa arviointi AstraZenecan rokotteesta perustuu varhaisista kliinisistä tutkimuksista saatuihin alustaviin tuloksiin. Ne viittaavat, että rokote laukaisee elimistössä vasta-aineiden ja immuunipuolustuksen kannalta tärkeiden T-solujen tuotannon.

Suomi mukana yhteishankinnassa

Rokotteesta on parhaillaan käynnissä useita kliinisiä tutkimuksia ja lisätietoa sen toimivuudesta saadaan jo lähiviikkojen aikana. Mikäli tutkimustulokset vahvistavat rokotteen tehon ja sen hyödyt osoittautuvat haittoja suuremmiksi, myyntilupa valmisteelle voidaan myöntää.

Euroopan komissio on tehnyt lääkeyhtiö AstraZenecan kanssa sopimuksen koronavirusrokotteen ostosta, jos sille myönnetään Euroopassa myyntilupa. Suomi on ilmoittanut osallistuvansa AstraZenecan koronavirusrokotteen EU:n yhteishankintaan.

Lääkeyhtiö AstraZeneca on kehittänyt koronavirusrokotetta yhdessä Oxfordin yliopiston kanssa. Syyskuun alussa yhtiö joutui hetkeksi keskeyttämään tutkimuksensa koehenkilön sairastumisen vuoksi. Toistaiseksi ei tiedetä, oliko koehenkilön sairastumisella yhteyttä rokotteeseen.

Rokotetutkimukseen osallistuu useita kymmeniä tuhansia ihmisiä eri maissa. Tutkimusta valvoo riippumaton turvallisuusseurantaryhmä. Keskeytykset tutkimuksen kolmannessa vaiheessa ovat kliinisessä tutkimuksessa tavallisia, kun tehdään laajoja ihmisjoukkoja koskevaa tutkimusta.

Arkisto


Apteekkariliiton 100 000 euron juhla-apuraha haettavana
13.03.2017 11:45

Apteekkariliitto 13.03.2017 11:45


Oriola-KD ja Kesko perustavat uuden kauppaketjun
13.03.2017 11:41 ERJA ELO

tukkuliikkeet 13.03.2017 11:41 ERJA ELO


Apteekkarit: Ruotsin hallitukselle luovutettiin eilen yli tuhatsivuinen raportti, joka tarkasteli maan apteekkipalveluiden laatua ja turvallisuutta. Yksi julkisuuteen eniten nousseista ehdotuksista on, että reseptilääkeneuvontaa saisi antaa vain farmasian ammattilainen.
10.03.2017 11:57

10.03.2017 11:57


Laaja selvitys julki – Ruotsi etsii ratkaisuja apteekkipalveluiden haasteisiin
10.03.2017 11:43 INKERI HALONEN

Ulkomaat 10.03.2017 11:43 INKERI HALONEN


Apteekkarit: "Tupakoinnin lopettaminen on ollut 15–20 vuotta apteekkien agendalla, niissä on jo valmiina osaamista ja halua tukea potilaita. Suomalaiset käyvät keskimäärin kymmenen kertaa vuodessa apteekissa, mutta lääkärissä yleensä vain muutaman kerran."
10.03.2017 10:05

10.03.2017 10:05


Savuttomana leikkaukseen, apteekin kautta
10.03.2017 10:02 ERJA ELO

Tupakoinnin lopetus 10.03.2017 10:02 ERJA ELO


Apteekkarit: Savon apteekkariyhdistyksen koulutus- ja kehittämissäätiö lahjoittaa 10 000 euroa Itä-Suomen yliopistolle. "Itä-Suomen yliopiston farmasian laitos on tärkeä apteekkitoiminnan kehittämiselle niin Savossa kuin koko Suomessa", toteaa apteekkari Petri Kröger.
09.03.2017 10:33

09.03.2017 10:33


Savon apteekkareilta lahjoitus Itä-Suomen yliopistolle
09.03.2017 10:04

09.03.2017 10:04


Apteekki tarjosi töitä turvapaikanhakijalle
07.03.2017 10:36 ERJA ELO

Yhteiskuntavastuu 07.03.2017 10:36 ERJA ELO


Rinta rottingille! Suomessa toimii jo lähes 160 Liikkujan Apteekkia
06.03.2017 10:15 INKERI HALONEN

Liikkujan Apteekki 06.03.2017 10:15 INKERI HALONEN