Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

EMA käynnisti ensimmäisen arvioinnin koronavirusrokotteesta

Koronavirus  Rokotteet   02.10.2020 09:58  TARU VANHALA INGIMAGE

,

Lääkevalmistekomitean päätös aloittaa arviointi AstraZenecan rokotteesta perustuu varhaisista kliinisistä tutkimuksista saatuihin alustaviin tuloksiin. Ne viittaavat, että rokote laukaisee elimistössä vasta-aineiden ja immuunipuolustuksen kannalta tärkeiden T-solujen tuotannon.

Lisätietoa koronavirusrokotteen toimivuudesta saadaan jo lähiviikkoina.

Euroopan lääkeviraston EMA:n lääkevalmistekomitea on käynnistänyt nopeutetun myyntilupa-arvioinnin lääkeyhtiö AstraZenecan koronavirusrokotteesta.

Nopeutettu arviointi, niin sanottu ”rolling submission”-menettely mahdollistaa lupaavien lääkkeiden ja rokotteiden myyntiluvan hyväksymisen normaalia nopeammalla aikataululla kansanterveydellisen hätätilanteen, kuten koronapandemian, aikana.

Normaalisti kaikki myyntilupahakemusta tukevat tiedot on toimitettava arviointimenettelyn alussa, mutta nopeutetussa arvioinnissa tutkimustietoja arvioidaan sitä mukaa, kun niitä valmistuu.

Lääkevalmistekomitean päätös aloittaa arviointi AstraZenecan rokotteesta perustuu varhaisista kliinisistä tutkimuksista saatuihin alustaviin tuloksiin. Ne viittaavat, että rokote laukaisee elimistössä vasta-aineiden ja immuunipuolustuksen kannalta tärkeiden T-solujen tuotannon.

Suomi mukana yhteishankinnassa

Rokotteesta on parhaillaan käynnissä useita kliinisiä tutkimuksia ja lisätietoa sen toimivuudesta saadaan jo lähiviikkojen aikana. Mikäli tutkimustulokset vahvistavat rokotteen tehon ja sen hyödyt osoittautuvat haittoja suuremmiksi, myyntilupa valmisteelle voidaan myöntää.

Euroopan komissio on tehnyt lääkeyhtiö AstraZenecan kanssa sopimuksen koronavirusrokotteen ostosta, jos sille myönnetään Euroopassa myyntilupa. Suomi on ilmoittanut osallistuvansa AstraZenecan koronavirusrokotteen EU:n yhteishankintaan.

Lääkeyhtiö AstraZeneca on kehittänyt koronavirusrokotetta yhdessä Oxfordin yliopiston kanssa. Syyskuun alussa yhtiö joutui hetkeksi keskeyttämään tutkimuksensa koehenkilön sairastumisen vuoksi. Toistaiseksi ei tiedetä, oliko koehenkilön sairastumisella yhteyttä rokotteeseen.

Rokotetutkimukseen osallistuu useita kymmeniä tuhansia ihmisiä eri maissa. Tutkimusta valvoo riippumaton turvallisuusseurantaryhmä. Keskeytykset tutkimuksen kolmannessa vaiheessa ovat kliinisessä tutkimuksessa tavallisia, kun tehdään laajoja ihmisjoukkoja koskevaa tutkimusta.

Arkisto


FIP: Apteekkilaisten edistettävä rokotuskattavuutta antibioottiresistenssin hillitsemiseksi
13.10.2017 09:00 ELINA AALTONEN

FIP 13.10.2017 09:00 ELINA AALTONEN


Apteekkarit: Fimea on päättänyt perustaa Espooseen kuusi uutta apteekkia. Samalla Fimea muuttaa apteekkien sijaintialueita niin, että Espooseen jää vain kaksi sijaintialuetta nykyisen viiden alueen sijaan.
12.10.2017 13:31

12.10.2017 13:31


Espooseen kuusi uusi uutta apteekkia ja sijainnin sääntelystä luovutaan lähes täysin
12.10.2017 13:24 INKERI HALONEN

Apteekkijärjestelmä 12.10.2017 13:24 INKERI HALONEN


Apteekkarit: Lisäkoulutetut farmasian ammattilaiset saavat antaa rokotuksia jo monissa maissa. Esimerkiksi Englannin avoapteekeissa annettiin yli 950 000 kausi-influenssarokotusta viime talvikaudella.
12.10.2017 11:01

12.10.2017 11:01


Apteekkariliitto toivoo rokotusoikeutta lisäkoulutetuille farmasian ammattilaisille
12.10.2017 10:00 INKERI HALONEN

Influenssarokotus 12.10.2017 10:00 INKERI HALONEN


Apteekkarit: Jos Suomessa halutaan nostaa kausi-influenssan rokotuskattavuutta, kahteen asiaan kannattaa satsata: rokotuspaikan hyvään sijaintiin ja asioinnin helppouteen. Näin vihjaa apteekin rokotuspalveluasiakkaille viime syksynä tehty kysely ja sen perusteella tehty selvitys.
11.10.2017 10:07

11.10.2017 10:07


Selvitys paljasti: Hyvä sijainti ja asioinnin helppous ohjaavat rokottautumaan apteekkiin
11.10.2017 10:00 INKERI HALONEN

Influenssarokotus 11.10.2017 10:00 INKERI HALONEN


Apteekkarit: Tuoreen apteekkikyselyn mukaan Oriolan toimitusongelmat jatkuvat yhä, mutta tilanne on hiukan parempi kuin viikko sitten.
10.10.2017 15:35

10.10.2017 15:35


Oriolan toimitusten odotetaan normalisoituvan lokakuun aikana
10.10.2017 15:30

Lääketukut 10.10.2017 15:30


Apteekkarit: Onnea! Apteekkari Marianne Ahonen avaa yksityisen apteekin Tampereen yliopistollisen sairaalan tiloihin ensi kesään mennessä.
10.10.2017 14:06

10.10.2017 14:06