Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

EMA käynnisti ensimmäisen arvioinnin koronavirusrokotteesta

Koronavirus  Rokotteet   02.10.2020 09:58  TARU VANHALA INGIMAGE

,

Lääkevalmistekomitean päätös aloittaa arviointi AstraZenecan rokotteesta perustuu varhaisista kliinisistä tutkimuksista saatuihin alustaviin tuloksiin. Ne viittaavat, että rokote laukaisee elimistössä vasta-aineiden ja immuunipuolustuksen kannalta tärkeiden T-solujen tuotannon.

Lisätietoa koronavirusrokotteen toimivuudesta saadaan jo lähiviikkoina.

Euroopan lääkeviraston EMA:n lääkevalmistekomitea on käynnistänyt nopeutetun myyntilupa-arvioinnin lääkeyhtiö AstraZenecan koronavirusrokotteesta.

Nopeutettu arviointi, niin sanottu ”rolling submission”-menettely mahdollistaa lupaavien lääkkeiden ja rokotteiden myyntiluvan hyväksymisen normaalia nopeammalla aikataululla kansanterveydellisen hätätilanteen, kuten koronapandemian, aikana.

Normaalisti kaikki myyntilupahakemusta tukevat tiedot on toimitettava arviointimenettelyn alussa, mutta nopeutetussa arvioinnissa tutkimustietoja arvioidaan sitä mukaa, kun niitä valmistuu.

Lääkevalmistekomitean päätös aloittaa arviointi AstraZenecan rokotteesta perustuu varhaisista kliinisistä tutkimuksista saatuihin alustaviin tuloksiin. Ne viittaavat, että rokote laukaisee elimistössä vasta-aineiden ja immuunipuolustuksen kannalta tärkeiden T-solujen tuotannon.

Suomi mukana yhteishankinnassa

Rokotteesta on parhaillaan käynnissä useita kliinisiä tutkimuksia ja lisätietoa sen toimivuudesta saadaan jo lähiviikkojen aikana. Mikäli tutkimustulokset vahvistavat rokotteen tehon ja sen hyödyt osoittautuvat haittoja suuremmiksi, myyntilupa valmisteelle voidaan myöntää.

Euroopan komissio on tehnyt lääkeyhtiö AstraZenecan kanssa sopimuksen koronavirusrokotteen ostosta, jos sille myönnetään Euroopassa myyntilupa. Suomi on ilmoittanut osallistuvansa AstraZenecan koronavirusrokotteen EU:n yhteishankintaan.

Lääkeyhtiö AstraZeneca on kehittänyt koronavirusrokotetta yhdessä Oxfordin yliopiston kanssa. Syyskuun alussa yhtiö joutui hetkeksi keskeyttämään tutkimuksensa koehenkilön sairastumisen vuoksi. Toistaiseksi ei tiedetä, oliko koehenkilön sairastumisella yhteyttä rokotteeseen.

Rokotetutkimukseen osallistuu useita kymmeniä tuhansia ihmisiä eri maissa. Tutkimusta valvoo riippumaton turvallisuusseurantaryhmä. Keskeytykset tutkimuksen kolmannessa vaiheessa ovat kliinisessä tutkimuksessa tavallisia, kun tehdään laajoja ihmisjoukkoja koskevaa tutkimusta.

Arkisto


Apteekkarit: Etelä-Pohjanmaalla lääkkeiden koneellista annosjakelua hyödynnetään toistaiseksi hyvin vähän. Nyt tilanne on kuitenkin muuttumassa.
17.10.2017 09:55

17.10.2017 09:55


Etelä-Pohjanmaa haluaa lisätä koneellista annosjakelua
17.10.2017 09:30 INKERI HALONEN

Sote ja apteekit 17.10.2017 09:30 INKERI HALONEN


Apteekkarit: Professori Heikki Ruskoahon väliraportti lääkekorvausjärjestelmän uudistamisesta on nyt julkaistu. Linkki raporttiin löytyy jutusta :) Lukuiloa!
16.10.2017 14:37

16.10.2017 14:37


Lääkekorvausjärjestelmän uudistus vapauttaa rahaa uusiin lääkkeisiin
16.10.2017 12:20 ERJA ELO

Lääkekorvaukset 16.10.2017 12:20 ERJA ELO


Apteekkarit: Hyvää syyslomaa kaikille koululaisille nyt ja tulevilla viikoilla! Muistathan, että liman kanssa on hyvä käyttää suojakäsineitä ja huolehtia siitä, ettei ainetta pääsee silmiin eikä suuhun.
16.10.2017 09:25

16.10.2017 09:25


Kumma villitys näkyy apteekissa – Mihin ihmeeseen lapset tarvitsevat boorihappoa?
16.10.2017 09:00 INKERI HALONEN

Apteekki palvelee 16.10.2017 09:00 INKERI HALONEN


Apteekkarit: Farmasian maailmanjärjestö FIP rohkaisee tuoreessa kannanotossaan farmasian ammattilaisia ottamaan vastuuta asiakkaidensa rokotussuojasta, etenkin kausi-influenssan osalta.
13.10.2017 14:16

13.10.2017 14:16


Apteekkarit: Onnea kaikille uusille apteekeille ja apteekkareille! Erityiset onnentoivotukset Porin 12. apteekille, joka aloittaa toimintansa tänään, ja Joensuun 8. apteekille, joka aloittaa toimintansa huomenna! 🌹
13.10.2017 11:49

13.10.2017 11:49


Apteekkarit: Paljon onnea uusille apteekeille ja apteekkareille! Erityiset onnittelut tänään aloittavalle Porin 12. apteekille ja huomenna toimintansa käynnistävälle Joensuun 14. apteekille!
13.10.2017 11:32

13.10.2017 11:32


Suomeen perustettu lyhyen ajan sisällä 16 uutta apteekkia – ja lisää on tulossa
13.10.2017 11:10 INKERI HALONEN

Apteekkijärjestelmä 13.10.2017 11:10 INKERI HALONEN