EMA haluaa vauhdittaa biosimilaarien kehittämistä
Lääkekehitys 28.03.2017 10:00 INGIMAGE
Kyseessä on pilottihanke, johon otetaan mukaan kuusi neuvontapyyntöä.
Euroopan lääkevirasto EMA ryhtyy tarjoamaan räätälöityä tieteellistä neuvontaa lääkeyrityksille, jotka kehittävät biologisten lääkkeiden kopioita eli biosimilaareja.
EMA voi esimerkiksi neuvoa yrityksiä siinä, millaisia tutkimuksia niiden tulisi toteuttaa ja millaista tietoa lääkkeestä on jo kertynyt.
Kyseessä on pilottihanke, johon otetaan mukaan kuusi neuvontapyyntöä. Sen jälkeen arvioidaan, millaisia
tuloksia neuvonnasta on saatu.
Tavoitteena on vauhdittaa uusien biosimilaarien kehittämistä ja niiden saamista potilaiden ulottuville.
Biosimilaarit ovat yleensä biologisia alkuperäislääkkeitä edullisempia, joten ne voivat laskea lääkekustannuksia.
Aiheesta myös
Arkisto
Nebunette-inhalaatiolaitteissa mahdollisesti ongelmia
|
Ruotsin kilpailuvirasto ehdottaa itsehoitoapteekkeja
|
Viitehinta käynnistyi sujuvasti
|
Viitehinta tuli voimaan
|
Lääkelaitos tarjoaa ratkaisuksi etätöitä ja tulospalkkioita
|
Tamro teki ennätystuloksen
|
Minna Näsänen Lääketietokeskuksen johtoon
|
Vanhanen: Lääkelaitoksen alueellistamispäätöstä ei peruta
|
Zyprexa pääsee hintaputkeen
|
Lääkelaitoksen toiminta kriisiytymässä
|
