EMA haluaa vauhdittaa biosimilaarien kehittämistä
Lääkekehitys 28.03.2017 10:00 INGIMAGE
Kyseessä on pilottihanke, johon otetaan mukaan kuusi neuvontapyyntöä.
Euroopan lääkevirasto EMA ryhtyy tarjoamaan räätälöityä tieteellistä neuvontaa lääkeyrityksille, jotka kehittävät biologisten lääkkeiden kopioita eli biosimilaareja.
EMA voi esimerkiksi neuvoa yrityksiä siinä, millaisia tutkimuksia niiden tulisi toteuttaa ja millaista tietoa lääkkeestä on jo kertynyt.
Kyseessä on pilottihanke, johon otetaan mukaan kuusi neuvontapyyntöä. Sen jälkeen arvioidaan, millaisia
tuloksia neuvonnasta on saatu.
Tavoitteena on vauhdittaa uusien biosimilaarien kehittämistä ja niiden saamista potilaiden ulottuville.
Biosimilaarit ovat yleensä biologisia alkuperäislääkkeitä edullisempia, joten ne voivat laskea lääkekustannuksia.
Aiheesta myös
Arkisto
WHO: Pandemian uhka nyt huomattava
|
Sikainfluenssa lisätään yleisvaarallisiin tartuntatauteihin
|
Apteekkarilehdelle kehuja apteekkareilta
|
Edessä on hurja korttirumba
|
Laiva-apteekit juuttuivat byrokratiaan
|
Influenssalääkkeiden toimittamista apteekeista rajoitetaan
|
Lääkäreitä kehotetaan harkintaan viruslääkeresepteissä
|
WHO: Pandemia voidaan vielä torjua
|
Kaypä hoito: Statiineja myös iäkkäille
|
Rinnakkaislääkkeet kasvattivat markkinaosuuttaan
|
