EMA haluaa vauhdittaa biosimilaarien kehittämistä
Lääkekehitys 28.03.2017 10:00 INGIMAGE
Kyseessä on pilottihanke, johon otetaan mukaan kuusi neuvontapyyntöä.
Euroopan lääkevirasto EMA ryhtyy tarjoamaan räätälöityä tieteellistä neuvontaa lääkeyrityksille, jotka kehittävät biologisten lääkkeiden kopioita eli biosimilaareja.
EMA voi esimerkiksi neuvoa yrityksiä siinä, millaisia tutkimuksia niiden tulisi toteuttaa ja millaista tietoa lääkkeestä on jo kertynyt.
Kyseessä on pilottihanke, johon otetaan mukaan kuusi neuvontapyyntöä. Sen jälkeen arvioidaan, millaisia
tuloksia neuvonnasta on saatu.
Tavoitteena on vauhdittaa uusien biosimilaarien kehittämistä ja niiden saamista potilaiden ulottuville.
Biosimilaarit ovat yleensä biologisia alkuperäislääkkeitä edullisempia, joten ne voivat laskea lääkekustannuksia.
Aiheesta myös
Arkisto
Lääkeyhtiöt EU-komission syynissä
|
Taistelu lääkekaapeista päättyi asukkaiden tappioksi
|
Jo toinen ostaja vetäytyy Ruotsin apteekkikaupoista
|
Oikeuskansleri: Lääkehuollon uudelleen organisoinnissa liian kiire
|
Puolet odottavista äideistä käyttää reseptilääkettä
|
Fimea muuttaa Technopoliksen tiloihin
|
THL aloittaa yt-neuvottelut
|
EMEA esittää myyntilupaa kolmannelle H1N1-rokotteelle
|
Stumppaukselle voimaa laista
|
Rahoitus uusiksi
|
