EMA arvioi uudelleen pitkävaikutteisten parasetamolivalmisteiden myyntikieltosuosituksen
Lääketurvallisuus 02.10.2017 11:00 ELINA AALTONEN INGIMAGE
Osa arviossa mukana olleista lääkeyrityksistä on pyytänyt uudelleenarviota Euroopan lääkeviraston (EMA:n) lääketurvallisuuden riskiarviointikomitealta PRAC:ilta.
Euroopan lääkeviraston (EMA:n) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) suositteli syyskuun alussa, että pitkävaikutteisten, säädellysti parasetamolia vapauttavien, lääkevalmisteiden myynti kiellettäisiin Euroopan Unionin alueella.
Suositus perustui parasetamolin yliannostuksen hoitoon liittyviin vaikeuksiin.
Osa arviossa mukana olleista lääkeyrityksistä on pyytänyt asiasta PRAC:ilta uudelleenarviota.
PRAC aloittaa uudelleenarvioinnin, jonka arvioidaan valmistuvan marraskuun lopussa.
Suomessa myyntikieltosuositus koskee yhtä valmistetta: GSK:n valmistamaa Panadol Extend 665 mg depottablettia, joka on reseptilääke.
GSK:lta todettiin syyskuun alussa, että he harkitsevat myyntikieltosuosituksen uudelleenarvioinnin pyytämistä PRAC:ilta.
GSK:n mukaan pitkävaikutteisten parasetamolivalmisteiden ongelmat eivät ole nousseet esiin Suomessa.
Myyntikieltosuositus ei aiheuta toimenpiteitä apteekeille tai kuluttajille.
Aiheesta myös
Arkisto
Lihava ja liikkumaton tupakoitsija menettää 6-8 tervettä elinvuotta
|
Teva osti Actavisin rinnakkaislääkkeet
|
Omega-3-rasvahapot voivat vähentää kohtalokkaita sydänkohtauksia
|
Psoriaasin hoitaminen voi auttaa myös sepelvaltimoita
|
Teini-iän paino kertoo sydämen vajaatoimintariskin
|
Diabetesta sairastavat alttiita myös monille syöville
|
Lääkärilehti: Lääkkeitä vedetään pois myynnistä
|
Masennuslääkkeet huonoja lasten vakaviin masennuksiin
|
Täysjyvävilja pidentää elinikää
|
Oriola-KD osti Pharmaservicen
|