Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

EMA arvioi Rochen lääketurvallisuuspuutosten seurauksia

Lääketurvallisuus   25.06.2012 12:03

Euroopan lääkevirasto tekee yhteistyötä kansallisten ja yhdysvaltalaisten lääkeviranomaisten kanssa tutkiessaan Roche -lääkeyhtiön puutteellisen lääketurvallisuusraportoinnin vaikutuksia.

Tarkoitus on selvittää muun muassa tarvitaanko puutteellista raportointia koskevien lääkkeiden hyöty-riski kuvauksiin muutoksia.

Tähän mennessä viranomaiset eivät ole löytäneet todisteita potilaisiin kohdistuneesta haitasta, mutta keväällä ilmenneiden turvallisuuspuutosten terveyteen kohdistuvien kokonaisvaikutusten seuraaminen jatkuu.

Potilailla ja terveydenhuollon ammattilaisilla ei ole tarvetta ryhtyä toimenpiteisiin asian tiimoilta tutkimusten ollessa kesken. EMA tulee tiedottamaan tutkimukseen liittyen verkkosivuillaan, esimerkiksi tarpeesta uudelleen arvioida tapaukseen liittyvien lääkkeiden turvallisuutta.

Puutteet Roche-lääkeyrityksen raportoinnissa ilmenivät Ison-Britannian lääkevalvontaviranomaisen (MHRA) lääketurvatarkastuksessa toukokuussa. (MS)

Arkisto


Rinnakkaislääkkeiden myynti kasvaa
09.09.2008 15:59

09.09.2008 15:59


Apteekit tärkeitä hoitoon sitouttajia
04.09.2008 15:58

04.09.2008 15:58


Sveitsin apteekit kovassa puristuksessa
02.09.2008 14:02

02.09.2008 14:02


Puolet suomalaisista kokee terveydenhuollon heikentyneen
02.09.2008 13:32

02.09.2008 13:32


Hyssälän ehdotukset vastatuulessa
29.08.2008 14:43

29.08.2008 14:43


Lähes 3 000 farmasistia suunnistaa ensi viikolla Baseliin
27.08.2008 11:35

27.08.2008 11:35


Apteekkarilitto kannustaa apteekkeja tehostamaan tupakasta vieroitusta
27.08.2008 10:46

27.08.2008 10:46


Puolet astmapotilaista huonossa hoitotasapainossa
22.08.2008 10:48

22.08.2008 10:48


STM: Terveyspalveludirektiivi tarpeellinen
21.08.2008 16:25

21.08.2008 16:25


Tiedot terveydenhuollon ammattihenkilöistä internetiin
21.08.2008 16:20

21.08.2008 16:20