Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

EMA arvioi Rochen lääketurvallisuuspuutosten seurauksia

Lääketurvallisuus   25.06.2012 12:03

Euroopan lääkevirasto tekee yhteistyötä kansallisten ja yhdysvaltalaisten lääkeviranomaisten kanssa tutkiessaan Roche -lääkeyhtiön puutteellisen lääketurvallisuusraportoinnin vaikutuksia.

Tarkoitus on selvittää muun muassa tarvitaanko puutteellista raportointia koskevien lääkkeiden hyöty-riski kuvauksiin muutoksia.

Tähän mennessä viranomaiset eivät ole löytäneet todisteita potilaisiin kohdistuneesta haitasta, mutta keväällä ilmenneiden turvallisuuspuutosten terveyteen kohdistuvien kokonaisvaikutusten seuraaminen jatkuu.

Potilailla ja terveydenhuollon ammattilaisilla ei ole tarvetta ryhtyä toimenpiteisiin asian tiimoilta tutkimusten ollessa kesken. EMA tulee tiedottamaan tutkimukseen liittyen verkkosivuillaan, esimerkiksi tarpeesta uudelleen arvioida tapaukseen liittyvien lääkkeiden turvallisuutta.

Puutteet Roche-lääkeyrityksen raportoinnissa ilmenivät Ison-Britannian lääkevalvontaviranomaisen (MHRA) lääketurvatarkastuksessa toukokuussa. (MS)

Arkisto


Turakka ehdottaa Lääkealan keskusta Kuopioon
24.11.2008 15:01

24.11.2008 15:01


Neljä lääkettä sai erityiskorvauksen
24.11.2008 13:42

24.11.2008 13:42


Kolesterolilääke Inegyn Kela-korvaus poistuu
24.11.2008 13:27

24.11.2008 13:27


Pfizer haki Viagraa itsehoitolääkkeeksi
20.11.2008 13:53

20.11.2008 13:53


Orion aloittaa yt-neuvottelut
19.11.2008 10:07

19.11.2008 10:07


Ongelma ei kelpaa sairauspäivärahan perusteeksi
17.11.2008 11:20

17.11.2008 11:20


Helsingin yliopiston Farmasian tiedekunnassa laadukasta opetusta
14.11.2008 22:47

14.11.2008 22:47


Helsingin Itäväylän apteekista Vuoden opetusapteekki
14.11.2008 19:00

14.11.2008 19:00


Samuli Hirsjärvi sai Albert Wuokon palkinnon
14.11.2008 18:30

14.11.2008 18:30


Jussi Huttunen ei pidä lääkehallinnon alueellistamista järkevänä
14.11.2008 14:58

14.11.2008 14:58