Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

EMA arvioi Multaq-rytmihäiriölääkkeen sydänriskiä

12.07.2011 10:40 ISTOCKPHOTO

, KUVAPÖRSSI

Lääkettä koskeva turvallisuusarvio tulee valmistumaan syyskuussa.

Euroopan lääkeviraston (EMA) lääkevalmistekomitea (CHMP) päivitti heinäkuun kokouksessaan ohjeitaan lääkäreille koskien dronedaronin (Multaq) määräämistä turvallisuusarvioinnin ollessa vielä kesken.

Komitean mukaan vastikään ilmenneet dronedaronin aiheuttamat sydänhaitat saattavat tulevaisuudessa vaikuttaa lääkkeen käyttöön sille hyväksytyssä käyttötarkoituksessa.

CHMP neuvoo nyt lääkäreitä huomioimaan Multaq-lääkkeen tuoteselosteessa mainitut indikaatiot, kontraindikaatiot ja varoitukset määrätessään lääkettä potilailleen. Komitea kehottaa etenkin seuraamaan, ettei lääkettä käyttäville potilaille kehity pysyvää eteisvärinää.

7. heinäkuuta Sanofi Aventis ilmoitti keskeyttävänsä Multaq-lääkeellä tekeillä olevan PALLAS -tutkimuksen, koska sen aikana oli ilmennyt vakavia sydäntapahtumia. Tämän seurauksena EMA päätti laajentaa lääkettä koskevaa, käynnissä olevaa turvallisuusarviota kattamaan myös lääkkeen mahdolliset sydänriskit.

CHMP aloitti Multaq:in yleisen turvallisuusarvioinnin tammikuussa lääkkeen aiheuttamien maksavauriotapausten takia.

Lääkevalmistaja Sanofi Aventiksen faasi III -tutkimuksella (PALLAS) oli tarkoitus selvittää Multaq-lääkkeen soveltuvuutta uudelle potilasryhmälle (yli 65-vuotiaat potilaat joilla on pysyvä eteisvärinä). Tutkimukseen ehti osallistua noin 3 000 potilasta ennen keskeyttämistä.

Tutkimuksessa ilmeni, että Multaq aiheutti enemmän sydänkohtauksia, aivohalvauksia sekä näistä johtuvia sairaalajaksoja, kuin lumelääke. (MS)

Arkisto


Valtaosa lääkäreistä kannattaa itsehoitolääkkeiden apteekkimyyntiä
12.04.2018 13:05 VIRPI EKHOLM

Lääkärikysely 12.04.2018 13:05 VIRPI EKHOLM


Lahden Renkomäen entistä apteekkaria syytetään useista rikoksista
11.04.2018 14:50 INKERI MERILUOTO

Potilasturvallisuus 11.04.2018 14:50 INKERI MERILUOTO


Uudet lääkkeet eivät ole juuri parantaneet epilepsian lääkehoidon tuloksia
11.04.2018 09:40 UUTISPALVELU DUODECIM

Lääkehoito 11.04.2018 09:40 UUTISPALVELU DUODECIM


Nopea testi kertoo riskin sairastua tyypin 2 diabetekseen
11.04.2018 09:35 INKERI MERILUOTO

diabetes 11.04.2018 09:35 INKERI MERILUOTO


Professori pohtii nikotiinikorvaustuotteiden siirtämistä takaisin apteekkeihin
09.04.2018 11:27

Tupakoinnin lopetus 09.04.2018 11:27


Epilepsialääkkeiden käyttö lisää riskiä sairastua dementiaan
09.04.2018 09:31 INKERI MERILUOTO

Lääkehoito 09.04.2018 09:31 INKERI MERILUOTO


Farmaseuttinen yhdistys jakoi apurahoja
09.04.2018 09:12 INKERI MERILUOTO

Apurahat 09.04.2018 09:12 INKERI MERILUOTO


Korvaavia adrenaliini-injektoreita pian saatavilla
06.04.2018 12:34 ELINA AALTONEN

saatavuusongelmat 06.04.2018 12:34 ELINA AALTONEN


Siitepölykausi alkoi myöhässä
06.04.2018 08:26 ERJA ELO

allergia 06.04.2018 08:26 ERJA ELO


Saatavuushäiriöistä huolimatta adrenaliini-injektoreita löytyy vielä apteekeista hyvin
05.04.2018 14:00 ELINA AALTONEN

Saatavuusongelmat 05.04.2018 14:00 ELINA AALTONEN