Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

EMA arvioi Multaq-rytmihäiriölääkkeen sydänriskiä

12.07.2011 10:40 ISTOCKPHOTO

, KUVAPÖRSSI

Lääkettä koskeva turvallisuusarvio tulee valmistumaan syyskuussa.

Euroopan lääkeviraston (EMA) lääkevalmistekomitea (CHMP) päivitti heinäkuun kokouksessaan ohjeitaan lääkäreille koskien dronedaronin (Multaq) määräämistä turvallisuusarvioinnin ollessa vielä kesken.

Komitean mukaan vastikään ilmenneet dronedaronin aiheuttamat sydänhaitat saattavat tulevaisuudessa vaikuttaa lääkkeen käyttöön sille hyväksytyssä käyttötarkoituksessa.

CHMP neuvoo nyt lääkäreitä huomioimaan Multaq-lääkkeen tuoteselosteessa mainitut indikaatiot, kontraindikaatiot ja varoitukset määrätessään lääkettä potilailleen. Komitea kehottaa etenkin seuraamaan, ettei lääkettä käyttäville potilaille kehity pysyvää eteisvärinää.

7. heinäkuuta Sanofi Aventis ilmoitti keskeyttävänsä Multaq-lääkeellä tekeillä olevan PALLAS -tutkimuksen, koska sen aikana oli ilmennyt vakavia sydäntapahtumia. Tämän seurauksena EMA päätti laajentaa lääkettä koskevaa, käynnissä olevaa turvallisuusarviota kattamaan myös lääkkeen mahdolliset sydänriskit.

CHMP aloitti Multaq:in yleisen turvallisuusarvioinnin tammikuussa lääkkeen aiheuttamien maksavauriotapausten takia.

Lääkevalmistaja Sanofi Aventiksen faasi III -tutkimuksella (PALLAS) oli tarkoitus selvittää Multaq-lääkkeen soveltuvuutta uudelle potilasryhmälle (yli 65-vuotiaat potilaat joilla on pysyvä eteisvärinä). Tutkimukseen ehti osallistua noin 3 000 potilasta ennen keskeyttämistä.

Tutkimuksessa ilmeni, että Multaq aiheutti enemmän sydänkohtauksia, aivohalvauksia sekä näistä johtuvia sairaalajaksoja, kuin lumelääke. (MS)

Arkisto


Minna Reijonen valittiin kansanedustajaksi
15.04.2019 12:55 ERJA ELO

Eduskuntavaalit 2019 15.04.2019 12:55 ERJA ELO


Ehdokkaat: apteekkiomistus pysyköön proviisoreilla
12.04.2019 13:42 ERKKI KOSTIAINEN

Eduskuntavaalit 2019 12.04.2019 13:42 ERKKI KOSTIAINEN


Lääkekaaos kuriin – annosjakelun kasvu sai vauhtia
12.04.2019 12:30 ERJA ELO

Lääkitysturvallisuus 12.04.2019 12:30 ERJA ELO


Puolesta asiointi apteekissa helpottuu
12.04.2019 10:40 OLLI-PEKKA TIAINEN

Apteekki palvelee 12.04.2019 10:40 OLLI-PEKKA TIAINEN


Komissio vahvisti yleisen antibiootin rajoitukset – myyntilupia perutaan
11.04.2019 11:54 OLLI-PEKKA TIAINEN

antibiootit 11.04.2019 11:54 OLLI-PEKKA TIAINEN


Demokratian juhlaa – ja arkea
10.04.2019 15:59 MERJA HIRVONEN

Eduskuntavaalit 2019 10.04.2019 15:59 MERJA HIRVONEN


Suoliston mikrobeilla mahdollisesti vaikutus verenpaineeseen
08.04.2019 10:58 UUTISPALVELU DUODECIM

verenpaine 08.04.2019 10:58 UUTISPALVELU DUODECIM


Lääkkeiden pikatoimitukset alkavat
05.04.2019 12:00 OLLI-PEKKA TIAINEN

Verkkokauppa 05.04.2019 12:00 OLLI-PEKKA TIAINEN


Rytminsiirto notkahtaa verenohennuksen jälkeen
05.04.2019 10:30 VIRPI EKHOLM

Lääkehoito 05.04.2019 10:30 VIRPI EKHOLM


Pois toksinen positiivisuus!
02.04.2019 08:00 OLLI-PEKKA TIAINEN

Yhteiskuntavastuu 02.04.2019 08:00 OLLI-PEKKA TIAINEN