Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

EMA arvioi Multaq-rytmihäiriölääkkeen sydänriskiä

12.07.2011 10:40 ISTOCKPHOTO

, KUVAPÖRSSI

Lääkettä koskeva turvallisuusarvio tulee valmistumaan syyskuussa.

Euroopan lääkeviraston (EMA) lääkevalmistekomitea (CHMP) päivitti heinäkuun kokouksessaan ohjeitaan lääkäreille koskien dronedaronin (Multaq) määräämistä turvallisuusarvioinnin ollessa vielä kesken.

Komitean mukaan vastikään ilmenneet dronedaronin aiheuttamat sydänhaitat saattavat tulevaisuudessa vaikuttaa lääkkeen käyttöön sille hyväksytyssä käyttötarkoituksessa.

CHMP neuvoo nyt lääkäreitä huomioimaan Multaq-lääkkeen tuoteselosteessa mainitut indikaatiot, kontraindikaatiot ja varoitukset määrätessään lääkettä potilailleen. Komitea kehottaa etenkin seuraamaan, ettei lääkettä käyttäville potilaille kehity pysyvää eteisvärinää.

7. heinäkuuta Sanofi Aventis ilmoitti keskeyttävänsä Multaq-lääkeellä tekeillä olevan PALLAS -tutkimuksen, koska sen aikana oli ilmennyt vakavia sydäntapahtumia. Tämän seurauksena EMA päätti laajentaa lääkettä koskevaa, käynnissä olevaa turvallisuusarviota kattamaan myös lääkkeen mahdolliset sydänriskit.

CHMP aloitti Multaq:in yleisen turvallisuusarvioinnin tammikuussa lääkkeen aiheuttamien maksavauriotapausten takia.

Lääkevalmistaja Sanofi Aventiksen faasi III -tutkimuksella (PALLAS) oli tarkoitus selvittää Multaq-lääkkeen soveltuvuutta uudelle potilasryhmälle (yli 65-vuotiaat potilaat joilla on pysyvä eteisvärinä). Tutkimukseen ehti osallistua noin 3 000 potilasta ennen keskeyttämistä.

Tutkimuksessa ilmeni, että Multaq aiheutti enemmän sydänkohtauksia, aivohalvauksia sekä näistä johtuvia sairaalajaksoja, kuin lumelääke. (MS)

Arkisto


Resepti ylittää rajat
03.05.2013 08:02

03.05.2013 08:02


Loppu vastakkainasettelulle
02.05.2013 13:38

02.05.2013 13:38


Palvelupisteen hinta hirvittää
02.05.2013 10:17

Palvelupisteet 02.05.2013 10:17


Suomi pesee Ruotsin toimitusvarmuudessa
30.04.2013 13:06

toimitusvarmuus 30.04.2013 13:06


Kohti vapautta
30.04.2013 09:58

30.04.2013 09:58


Sokeri ja rasva saattavat lisätä vaihdevuosioireita
30.04.2013 09:56

30.04.2013 09:56


Osteoporoosilääkkeelle käyttörajoituksia
30.04.2013 09:27

30.04.2013 09:27


Viestintäpalkinto Harri Rehnbergille
26.04.2013 15:13

26.04.2013 15:13


Lääkemuistuttaja parantaa lääkitysturvallisuutta
26.04.2013 12:01

26.04.2013 12:01


Yhä useampi apteekki palvelee verkossa
26.04.2013 12:00

26.04.2013 12:00