Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

EMA arvioi Multaq-rytmihäiriölääkkeen sydänriskiä

12.07.2011 10:40 ISTOCKPHOTO

, KUVAPÖRSSI

Lääkettä koskeva turvallisuusarvio tulee valmistumaan syyskuussa.

Euroopan lääkeviraston (EMA) lääkevalmistekomitea (CHMP) päivitti heinäkuun kokouksessaan ohjeitaan lääkäreille koskien dronedaronin (Multaq) määräämistä turvallisuusarvioinnin ollessa vielä kesken.

Komitean mukaan vastikään ilmenneet dronedaronin aiheuttamat sydänhaitat saattavat tulevaisuudessa vaikuttaa lääkkeen käyttöön sille hyväksytyssä käyttötarkoituksessa.

CHMP neuvoo nyt lääkäreitä huomioimaan Multaq-lääkkeen tuoteselosteessa mainitut indikaatiot, kontraindikaatiot ja varoitukset määrätessään lääkettä potilailleen. Komitea kehottaa etenkin seuraamaan, ettei lääkettä käyttäville potilaille kehity pysyvää eteisvärinää.

7. heinäkuuta Sanofi Aventis ilmoitti keskeyttävänsä Multaq-lääkeellä tekeillä olevan PALLAS -tutkimuksen, koska sen aikana oli ilmennyt vakavia sydäntapahtumia. Tämän seurauksena EMA päätti laajentaa lääkettä koskevaa, käynnissä olevaa turvallisuusarviota kattamaan myös lääkkeen mahdolliset sydänriskit.

CHMP aloitti Multaq:in yleisen turvallisuusarvioinnin tammikuussa lääkkeen aiheuttamien maksavauriotapausten takia.

Lääkevalmistaja Sanofi Aventiksen faasi III -tutkimuksella (PALLAS) oli tarkoitus selvittää Multaq-lääkkeen soveltuvuutta uudelle potilasryhmälle (yli 65-vuotiaat potilaat joilla on pysyvä eteisvärinä). Tutkimukseen ehti osallistua noin 3 000 potilasta ennen keskeyttämistä.

Tutkimuksessa ilmeni, että Multaq aiheutti enemmän sydänkohtauksia, aivohalvauksia sekä näistä johtuvia sairaalajaksoja, kuin lumelääke. (MS)

Arkisto


Porvoossa kokeillaan – Maksuttomat hoitotarvikkeet voi hakea apteekeista
15.11.2016 08:49 INKERI HALONEN

Apteekki palvelee 15.11.2016 08:49 INKERI HALONEN


Viranomaiset lisäävät tarkastuksia – Ruotsissa kiistellään apteekkien työoloista
14.11.2016 11:00 INKERI HALONEN

Ulkomaat 14.11.2016 11:00 INKERI HALONEN


Osteoporoosin hoitoon on tulossa uusia lupaavia lääkkeitä
14.11.2016 09:36 VIRPI EKHOLM

Lääkekehitys 14.11.2016 09:36 VIRPI EKHOLM


Fimea peruutti Renkomäen apteekkarin apteekkiluvan
11.11.2016 13:00 INKERI HALONEN

Potilasturvallisuus 11.11.2016 13:00 INKERI HALONEN


Lääkekorvausjärjestelmän kehittämistarpeita arvioidaan
11.11.2016 09:23 INKERI HALONEN

Lääkekorvaukset 11.11.2016 09:23 INKERI HALONEN


HS: Nousiaisten apteekin entistä apteekkaria epäillään rikoksista
10.11.2016 20:11

10.11.2016 20:11


Duodecim ja Apteekkariliitto vahvistavat yhteistyötään
10.11.2016 14:00 INKERI HALONEN

YHTEISTYÖ 10.11.2016 14:00 INKERI HALONEN


Hilan johtaja riskinjakomenettelystä: "Askel maailmaan, jota emme tunne kovin hyvin"
09.11.2016 10:00

Lääkekorvaukset 09.11.2016 10:00


Dementialääkeostojen kustannukset ja Kela-korvaukset kasvussa
07.11.2016 12:34 INKERI HALONEN

Lääkekorvaukset 07.11.2016 12:34 INKERI HALONEN


Katri Outinen vahvistaa Santenin asemia Euroopan silmälääkemarkkinoilla
07.11.2016 09:12 ERJA ELO

Lääketeollisuus 07.11.2016 09:12 ERJA ELO