Arvioinnissa selvitetään lääkkeisiin liittyvää diabeettisen ketoasidoosin riskiä.

Euroopan lääkevirasto (EMA) on aloittanut niin sanottujen glukoosinpoistajien turvallisuusarvioinnin.

Glukoosinpoistajia käytetään tyypin 2 diabeteksen hoidossa. Ryhmään kuuluvia vaikuttavia aineita ovat kanagliflotsiini, dapagliflotsiini ja empagliflotsiini.

Suomessa kyseisiä vaikuttavia aineita sisältäviä valmisteita on markkinoilla kolme: Forxiga, Jardiance ja Xigduo.

Diabeettinen ketoasidoosi on vakava tila, joka tyypillisesti kehittyy tyypin 1 diabetespotilaille, kun insuliinia on liian vähän verenkierrossa.

Sitä on raportoitu potilailla, joita on hoidettu glukoosinpoistajilla. Tapaukset ovat olleet vakavia, ja osa niistä on vaatinut sairaalahoitoa.

Tavallisesti diabeettinen ketoasidoosi liittyy korkeaan verensokeritasoon, mutta monissa raportoiduissa tapauksissa verensokeriarvot ovat olleet vain kohtalaisesti koholla, jolloin oikea diagnoosi ja hoito on saattanut viivästyä.

EMA selvittää nyt kyseisten lääkkeiden ketoasidoosiriskistä ja harkitsee, onko näiden lääkkeiden käytössä aihetta muutoksiin.

Potilaiden tulee olla yhteydessä hoitavaan lääkäriin tai apteekkiin, mikäli asia herättää huolta tai kysymyksiä.

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea huomauttaa, että on tärkeää, ettei diabeteslääkitystä lopeteta neuvottelematta ensin lääkärin kanssa.

Lisää aiheesta