Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Champixista enemmän hyötyä kuin haittaa

22.07.2011 14:16 ISTOCKPHOTO

, ISTOCKPHOTO

Tupakoinnin lopettamisen hyödyt ovat suuremmat kuin hieman lisääntynyt sydän- ja verisuonitapahtumien riski.

Euroopan lääkevirasto (EMA) vahvisti että Champixin (varenikliinin) hyöty-haittasuhde säilyy positiivisena, huolimatta heinäkuun alussa julkaistun sydän- ja verisuonihaittavaikutuksia tutkineen meta-analyysin tuloksista.

Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) ja komitean lääketurvatyöryhmä totesivat, että hieman lisääntynyt sydän- ja verisuonitapahtumien riski, joka tutkimuksessa raportoitiin, ei ylitä lääkkeestä saatavaa hyötyä tupakoinnin lopetuksen apuna.

Meta-analyysi, joka julkaistiin Canadian Medical Association Journal -lehdessä, kattoi 8 216 tutkittavan tiedot 14 eri tutkimuksesta. Koehenkilöitä oli hoidettu Champixilla tai lumelääkkeellä. Osalla oli jo ennestään sydän- ja verisuonisairaus.

Pisimmillään vuoden mittaisissa tutkimuksissa seurattiin muun muassa sydäninfarkteihin, aivohalvauksiin, sydämen rytmihäiriöihin, sydämen vajaatoimintaan ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviä kuolemia.

Meta-analyysissä todettiin, että tapahtumat olivat harvinaisia molemmissa tutkimusryhmissä, mutta niitä oli Champix ryhmässä hieman suuremmalla osalla (1,06 %:lla; 52:lla 4 908:sta) kuin lumelääkeryhmässä (0,82 %:lla; 27:llä 3 308:sta). Ero ryhmien välillä ei johtanut eroihin kuolleisuudessa.

CHMP totesi meta-analyysin olevan osiltaan puutteellinen, eikä voinut vetää kiistattomia johtopäätöksiä siitä.

Komitea on pyytänyt Champix valmisteen myyntiluvan haltijaa, Pfizeria, jättämään muutoshakemuksen ja lisäämään tuoteinformaatioon lisäyksiä sydän- ja verisuonitapahtumista. Pfizer on ilmoittanut, että se jättää muutoshakemuksen elokuun alkupuolella.

Champix sai myyntiluvan Euroopan unionissa tupakoinnin lopetukseen aikuisilla syyskuussa 2006. Tuoteinformaatio sisältää jo nyt tietoa sydän- ja verisuonihaittavaikutuksista. (MS)

Arkisto


Farmasian näköalapaikalla­
31.10.2013 08:15

31.10.2013 08:15


Lääkkeet kuuluvat apteekkiin
30.10.2013 10:11

30.10.2013 10:11


Luusto-kampanja osoittautui tarpeelliseksi
28.10.2013 09:00

28.10.2013 09:00


Lisätunti käytettiin liikuntaan
27.10.2013 19:19

27.10.2013 19:19


Valelääkkeiden kauppa kovassa kasvussa
24.10.2013 18:07

24.10.2013 18:07


Farmaseuttien ja proviisorien työehdoista sopu
24.10.2013 18:00

24.10.2013 18:00


Apteekkimaksun muutos etenee
24.10.2013 14:52

24.10.2013 14:52


Influenssarokotukset vähentävät sydänoireita
23.10.2013 14:38

23.10.2013 14:38


Lääketaksauudistus varmistui
17.10.2013 14:55

17.10.2013 14:55


Lihominen pysähtyi ja tupakointi vähenee
15.10.2013 12:16

15.10.2013 12:16