Rosiglitatsonia sisältävästä tyypin 2 diabeteslääkkeestä tehtiin Yhdysvalloissa eniten haittavaikutusilmoituksia viime vuonna. FDA arvioi jälleen lääkkeen turvallisuutta.

Rosiglitatsonia sisältävä tyypin 2 diabeteslääke Avandian turvallisuutta puhuttaa jälleen.Tuoreen riippumattoman raportin mukaan Avandiasta tehtiin Yhdysvalloissa viime vuoden tammi-syyskuun aikana vakavia haittavaikutusilmoituksia enemmän kuin mistään muusta Yhdysvaltain markkinoilla olevasta lääkkeestä.

Institute for Safe Medication Practices QuarterWatchin raportin tiedot perustuvat kansalaisten ja terveydenhuollon ammattilaisten Yhdysvaltain lääkeviranomaiselle FDA:lle tekemiin ilmoituksiin.

Raportin mukaan lääkkeen myyntiluvan haltija GlaxoSmithKline uskoo lisääntyneiden ilmoitusten johtuvan Yhdysvalloissa käynnissä olevista, Avandiaa koskevista oikeudenkäynneistä.

Myös toiseksi eniten haittavaikutusilmoituksia keränneen ketiapiinivalmiste Seroquelin myyntiluvan haltija AstraZeneca uskoo ilmoitusten kasvun johtuvan lääkkeestä Yhdysvalloissa käytyjen oikeudenkäyntien saamasta julkisuudesta.

FDA tutkii parhaillaan viime elokuussa valmistunutta pitkäaikaistutkimusta Avandian mahdollisista sydänhaitoista. FDA ei ole toistaiseksi antanut mitään kommentteja selvityksestään, vaan antaa ne vasta heinäkuussa.

Euroopan lääkeviranomainen EMA arvioi Avandian turvallisuutta edellisen kerran lokakuussa 2007, jolloin se puolsi myyntiluvan säilyttämistä. (IK)

Tutustu ISMP:n raporttiin >