Tuoreen tutkimuksen mukaan tehokkaampaa olisi myöntää lyhyempiä mutta vahvempia patentt... Lue lisää »

Eturauhassyöpään tarkoitetun darolutamidin etappimaksu nosti tammi-syyskuun liikevoiton... Lue lisää »

Seuraavaksi markkinoille on tulossa semaglutidi, Suomessa tutkitaan myös anemialääkkeen... Lue lisää »

Bayer kaupallistaa maailmanlaajuisesti, Orion vastaa tuotteen valmistuksesta. Lue lisää »

Baloksaviirimarboksiili lyhentää influenssan oireita ja pienentää viruskuormaa enemmän ... Lue lisää »

Voisiko välttäminen joskus loppua? Keliakiaan kehitetään useita uusia lääkeitä, tutkimusta myös Suomessa

Lääkekehitys   25.06.2018 10:00  VIRPI EKHOLM INGIMAGE

,

Piilogluteeniin testattava lääke tukisi gluteenitonta ruokavaliota. Tavoitteena on myös lääke, joka korvaa tiukan dieetin.

Keliakian hoitoon on kehitteillä useita erilaisia lääkkeitä, joiden toivotaan ehkäisevän suoliston limakalvon vaurioitumista ravinnon sisältämän gluteenin vuoksi.

Samalla ehkäistäisiin oireiden ja lisäsairauksien kehittyminen.

Suomessa on juuri käynnistymässä tutkimus, jossa testataan ZED1227-nimistä lääkeainetta keliakiaa sairastavilla potilailla.

Kyseessä on kudostransglutaminaasi-entsyymin estäjä, jonka on tarkoitus hillitä gluteenin käynnistämää tulehdusta suolessa.

Vuosien työ, ennen kuin lääke voisi olla käytössä

Tampereen yliopiston emeritusprofessori Markku Mäki toimii tutkimushankkeen Suomen osuuden vastaavana tutkijana.

Hän korostaa, että kyseessä on alkuvaiheen tutkimus, jossa testataan, toimiiko lääke ylipäänsä ja kannattaako sen kehitystyötä jatkaa.

– Jos tulokset ovat positiivisia, on vielä vuosien työ, ennen kuin lääke voi olla käytössä potilailla, hän painottaa.

Keliakia on elinikäinen, tulehduksellinen autoimmuunisairaus, jossa vehnän, ohran ja rukiin sisältämä valkuaisaine gluteeni vaurioittaa suolen limakalvoa.

Sairaus aiheuttaa paitsi vatsaoireita, myös esimerkiksi ravintoaineiden puutosta, luukatoa, maksan sairauksia ja hermostollisia ongelmia. Tällä hetkellä ainoa hoito on gluteeniton ruokavalio.

Tiukasta dieetistä huolimatta potilaat altistuvat pienille määrille gluteenia, jolloin heillä esiintyy oireita eikä suolen limakalvo parane täysin.

– Nyt kehitteillä olevat lääkkeet kohdistuvat ravinnon ”piilogluteeniin”, jota on lähes mahdoton välttää. Ehkä tulevaisuudessa keksitään myös lääke, joka on niin tehokas, että gluteenia ei tarvitse välttää ollenkaan, Mäki pohtii.

Useita eri lääkeaihioita on jo tutkittu, osa etenemässä jatkotutkimuksiin

Maailmalla kehitetty jo yli 20 lääkeaihiota, jotka vaikuttavat hieman eri kohtiin gluteenin aiheuttamassa sairausprosessissa. Osaa niistä on testattu Suomessakin.

Tutkijat ovat kehittäneet entsyymivalmisteita, joiden on tarkoitus pilkkoa gluteeni jo vatsalaukussa, ennen kuin se kulkeutuu ohutsuoleen.

Toinen vaihtoehto olisi ”gluteenisieppari” eli polymeeri, joka tarttuu gluteeniin ja vie sen mukanaan ulosteeseen. Näitä tutkimuksia ei kuitenkaan ole toistaiseksi jatkettu.

Kolmas mahdollisuus olisi estää suolen limakalvoa läpäisemästä ruoansulatuksen käsittelemää gluteenia. Yksi näin vaikuttava lääkekandidaatti on jo etenemässä laajempiin kliinisiin tutkimuksiin.

– Kun mennään vielä syvemmälle limakalvolla, vastaan tulee koko immunologinen systeemi, joka aiheuttaa tulehdusta ja vaurioita suolessa. Siihen mekanismiin yritetään puuttua erilaisilla lääkkeillä, kuten juuri tällä kudostransglutaminaasi-entsyymin estäjällä, Mäki kuvailee.

Mäki ei uskalla arvioida, milloin ensimmäinen toimiva keliakialääke on potilaiden ulottuvilla. Toiveikkuutta on kuitenkin ilmassa.

– Kun on niin monta tutkimuslinjaa, jokin niistä todennäköisesti onnistuu. Tai sitten joku keksii aivan uuden lääkkeen, josta emme tiedä vielä mitään, hän kiteyttää.

Kahdeksan maata, 160 potilasta

Suomessa nyt alkava lääketutkimus on osa kansainvälistä tutkimushanketta, johon osallistuu yhteensä 160 potilasta kahdeksassa Euroopan maassa. Tutkimuksen rahoittavat saksalaiset lääkeyhtiöt Dr. Falk Pharma ja Zedira.

Tutkittavat jaetaan neljään ryhmään, joista yksi saa lumetta ja muut kolme ryhmää aktiivista lääkeainetta erilaisilla annoksilla.

Sen jälkeen potilaat altistetaan lyhytaikaisesti pienelle määrälle gluteenia, jotta voidaan tutkia, estääkö lääke gluteenin aiheuttaman vähäisen limakalvovaurion ja tulehdusreaktion.

Kahdeksassa tutkimusmaassa kerätyt ohutsuolen limakalvon näytepalat tutkitaan keskistetysti tamperelaisessa laboratoriossa, jossa käytetään uusinta digitaalista tekniikkaa.

– Kun näytteet tutkitaan ja tallennetaan digitaalisesti, tulokset ovat aiempaa tarkempia ja mittaukset voidaan tarvittaessa toistaa, Mäki kertoo.

Mäki kiittelee, että Suomessa potilaita on saatu varsin hyvin mukaan tutkimuksiin.

– Me tutkijat emme voi tehdä mitään yksin, vaan tarvitsemme tutkimuksiin osallistuvia potilaita. Jokainen tutkimus vie keliakialääkkeen kehittämistä askeleen eteenpäin, hän muistuttaa. 

Arkisto


Uudella menetelmällä vauhtia lääkekehitykseen
08.09.2015 08:23 TIINA KUOSA

Lääkekehitys 08.09.2015 08:23 TIINA KUOSA


Ensimmäinen 3D-tulostettu reseptilääke hyväksyttiin
04.08.2015 13:00 INKERI HALONEN

Lääkekehitys 04.08.2015 13:00 INKERI HALONEN


Harvinaisille lääkkeille ennätysmäärä myyntilupia
13.02.2015 08:44

harvinaislääkkeet 13.02.2015 08:44


Suomalaisten perimä kiinnostaa lääkekehittäjiä
01.08.2014 12:37

Lääkekehitys 01.08.2014 12:37


Risikko: Lääkekehityksen organisoinnissa petrattavaa
13.05.2014 11:02

Lääkekehitys 13.05.2014 11:02


Uusia menetelmiä lääkkeiden yhteisvaikutusten ennustamiseen
25.05.2012 09:24

Lääkekehitys 25.05.2012 09:24