Ensimmäinen venäläinen lääketehdas on saanut toimiluvan Suomessa.

Lappeenrannassa toimiva Cytomed Oy suoriutui Fimean tarkastuksesta kesäkuussa ja pääsi 22.8. päivätylle kotimaisten lääketehtaiden listalle.

Yhtiö saa nyt käyttää valmistuksessa vaikuttavia aineita ja voi jatkaa prosessien validointia ja koneiden kvalifiointia. Varsinainen tuotanto alkaa ensi vuoden keväänä. Cytomed valmistaa aluksi kapselimuotoista influenssalääke Cytovir-3:a Venäjän markkinoille.

Väärennöksiä vilisevällä Venäjällä EU:n alkuperätodistus lisää uskottavuutta. Venäjällä on myös pyrkimys ottaa samat valmistussertifikaatit käyttöön kuin EU-alueella, ja Suomesta hankittu kokemus ja osaaminen helpottavat EU-GMP:n (Good Manufacturing Practice) vientiä kotimaahan.

Cytomedin lisäksi kymmenkunta muuta yhtiötä pyrkii Suomeen. Pikatestejä valmistavalla moskovalaisella XEMA:lla on jo laboratorio ja varasto Vainikkalassa, ja pietarilainen Biopharmos etsii paikkaa lääkekasveja viljelevälle laitokselle, joka tuottaisi raaka-aineita venäläisille lääkeyhtiöille.

Nopea junayhteys mahdollistaa vaikka päivittäisen työssäkäynnin Pietarista Lappeenrantaan. Suomessa on tarjolla myös vakaa toimintaympäristö, sähköä ja vettä ilman kalliita varajärjestelyjä. Lisäksi Lappeenrannan Teknillinen yliopisto ja sen Erotustekniikan keskus tekevät tutkimustyötä lääkeaineiden erottamiseksi sekä hajottamiseksi, mikä tehostaa varsinkin jätevesien käsittelyä.

Suurin haaste on värvätä alan työvoimaa vanhalle paperipaikkakunnalle, jossa lääketeollisuutta ei ennestään ole.

– Proviisoreita kyllä löytyy täältäkin apteekeista, mutta valitettavasti se ei riitä, pitäisi olla myös lääketeollisuuden kokemusta. Kun aloitetaan nollasta, koko henkilökunnan täytyy olla ammattilaisia. Tulevaisuudessa voimme itsekin kouluttaa, sanoo Cytomedin toimitusjohtaja Julia Wolkoff.

OLLI-PEKKA TIAINEN

Aiheesta lisää 30.8. ilmestyneessä Apteekkarilehdessä.