Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Valproaatin käytön rajoituksia tarkennetaan

15.10.2014 14:44 ISTOCKPHOTO

ISTOCKPHOTO, ISTOCKPHOTO

Rajoituksia täsmennetään raskaudenaikaisen käytön riskien vuoksi naisilla ja tytöillä. Hoitoon ei kuitenkaan saa tehdä omatoimisesti muutoksia.

Euroopan lääkeviraston (EMA) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on antanut suosituksensa epilepsian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon tarkoitetun valproaatin käytön rajoitusten täsmentämistä, koska raskaudenaikana altistuneilla lapsilla on riski saada epämuodostumia ja muita kehityshäiriöitä.

PRAC toteaa, että valproaattia tulee käyttää epilepsian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon tytöillä ja hedelmällisessä iässä tai raskaana olevilla naisilla vain, jos muut hoidot eivät ole tehokkaita tai sopivia. Naisten, joilla valproaatti on ainut hoitovaihtoehto, tulee käyttää tehokasta raskaudenehkäisymenetelmää.

Valproaatti-hoitoa ei saa lopettaa ilman lääkärin määräystä ja ohjeita. Äkillisesti lopetettu hoito voi lisätä vakavien epilepsiakohtausten riskiä.

Valproaatin käyttö migreenin estohoidossa ei ole Suomessa virallisesti hyväksytty käyttöaihe. Valproaattia ei saa käyttää migreenikohtausten estohoitoon raskaana olevilla. Raskaus tulee poissulkea ennen käytön aloitusta ja lääkehoidon aikana tulee käyttää luotettavaa raskaudenehkäisymenetelmää.

Lääkäreille ja potilaille tullaan jakamaan lisämateriaalia, joissa näistä riskeistä kerrotaan tarkemmin.

PRAC:in suositusta käsittelee seuraavaksi myyntilupien tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinaatioryhmä (CMDh) sekä tarvittaessa Euroopan komissio, jotka antavat lopullisen päätöksen asiassa.

Jos valproaattia käyttävillä potilailla on hoitoon liittyviä kysymyksiä, heidän tulee ottaa yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen. Hoitoon ei saa omatoimisesti tehdä muutoksia.

TIINA KUOSA

Fimean tiedote aiheesta >

Arkisto


Joka neljäs statiinilääkitys muutetaan nopeasti
23.02.2011 14:40

23.02.2011 14:40


Lääkekaapit jäävät historiaan
23.02.2011 14:00

Palvelupisteet 23.02.2011 14:00


Lääkehoitojen arviointitiedot yhtenäistetään
23.02.2011 13:51

23.02.2011 13:51


KHO hakee EU:lta apua Tammiston sivuapteekkikiistaan
21.02.2011 11:18

21.02.2011 11:18


EMA jatkaa Pandemrix-epäilyjen selvittämistä
18.02.2011 16:05

18.02.2011 16:05


Kotihoidon asiakkaat syövät liian vähän
17.02.2011 16:32

17.02.2011 16:32


Lääkkeisiin turvamerkintä
17.02.2011 10:03

17.02.2011 10:03


Astman ja diabeteksen Kela-kuntoutus laskussa
16.02.2011 12:08

16.02.2011 12:08


Sinkkiä flunssan hoitoon
16.02.2011 09:56

16.02.2011 09:56


Tikagrelori vaihtokelpoisten listaan
16.02.2011 08:38

16.02.2011 08:38