Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Turvamerkinnät pian käyttöön – Heikentyykö lääkkeiden saatavuus?

Potilasturvallisuus   01.06.2018 12:00  ERJA ELO ORION

,

Ensi helmikuusta lähtien kaikissa EU-markkinoille tulevissa reseptilääkepakkauksissa on oltava aitouden takaava turvamerkintä. Hyvää tarkoittava palvelu saattaa heikentää lääkkeiden saatavuutta.

EU-maissa otetaan käyttöön lääkevarmennusjärjestelmä, joka varmistaa, että potilaat eivät saa väärennettyjä reseptilääkkeitä laillisesta lääkejakelukanavasta.

Järjestelmä edellyttää, että valmistaja laittaa lääketehtaalla reseptilääkepakkaukseen turvamerkinnät eli yksilöivän koodin ja peukaloinnin estävän mekanismin.

Apteekit tarkistavat turvaominaisuudet siinä vaiheessa, kun toimittavat lääkettä asiakkaalle.

Apteekkarilehden haastattelemat asiantuntijat näkevät uudessa järjestelmän suurimpana riskinä ja haasteena sen mahdolliset vaikutukset lääkkeiden saatavuuteen.

Tuotantolinjojen uusiminen on kallista ja työlästä.

– Tuleeko yrityksille tästä syystä tuotantokatkoksia? Tämä on koko Euroopan laajuinen huoli, pohtii lääketukku Tamron vastuunalainen johtaja Kati Vuorikallas.

Vaikeutuuko rinnakkaistuonti?

Järjestelmä voi myös hankaloittaa edullisten rinnakkaistuontilääkkeiden tuontia Suomen pienille lääkemarkkinoille.

Rinnakkaistuonti tarkoittaa tilannetta, jossa alkuperäiset lääkepakkaukset puretaan ja pakataan uudelleen toisen maan markkinoita varten. Näille yhtiöille on tiedossa paljon lisätyötä.

– Uudelleenpakkaaja sammuttaa koodit, joita alkuperäinen valmistaja on käyttänyt. Kun se on pakannut lääkkeet uudestaan, sen on syötettävä uudet koodit, kertoo vastuunalainen johtaja Anna Ikonen lääkeyhtiö Bristol-Squibb Myersilta.

Hän uskoo, että myös yhteispohjoismaisista pakkauksista voi koitua saatavuusongelmia, koska Pohjoismaissa tulee olemaan hieman erilaiset koodausvaatimukset lääkepakkauksille.

– Viranomaiset ovat tiedostaneet tämän huolen ja tekevät yhteistyötä sen eteen, että pienet Pohjoismaat eivät jää ilman lääkkeitä liian tiukkojen vaatimusten takia, Ikonen sanoo.

Asiantuntijat uskovat, että järjestelmä ei vaikuta suurella volyymillä toimiviin rinnakkaislääkkeiden valmistajiin. Sen sijaan lääkevarmennusjärjestelmän vaatima investointi saattaa olla liian suuri esimerkiksi pienille yrityksille, jotka tuottavat pieniä eriä kalliita valmisteita.

Toimitusjohtaja Maija Gohlke-Kokkonen Suomen Lääkevarmennuksesta laajentaa uhkakuvaa: ovatko lääkeyritykset ylipäänsä valmiita ja halukkaita siirtymään uuteen järjestelmään?

– Varmasti joissakin lääkeyrityksissä keskustellaan, kannattaako valmistusta jatkaa ja tuotetaanko lääkkeitä Euroopan markkinoille. Seuraamme tätä huolestuneina, Golhke-Kokkonen sanoo.

Lue lisää aiheesta 14.6. ilmestyvästä Apteekkarilehdestä.

Arkisto


Uudenlainen antibiootti tuo toivoa
12.01.2015 12:31

antibioottiresistenssi 12.01.2015 12:31


Pharmaca Fennica täyttää 40 vuotta
12.01.2015 07:23

12.01.2015 07:23


Lievästi kohonnutta verenpainetta kannattaa hoitaa
08.01.2015 08:15

08.01.2015 08:15


Vihreän ristin puolustaja
02.01.2015 09:36

02.01.2015 09:36


PKV- ja huumausaineiden paperiresepteille annettiin lisäaikaa
30.12.2014 15:36

30.12.2014 15:36


Leukemiassa hoitoon sitoutuminen heikkoa
29.12.2014 12:06

29.12.2014 12:06


Apteekit loistavat Kelan kyselyissä
29.12.2014 09:40

29.12.2014 09:40


Rinnakkaisvienti keikuttaa Euroopan lääkehuoltoa
18.12.2014 15:32

saatavuusongelmat 18.12.2014 15:32


Tutkimus: nikotiinikorvike tehoton ilman neuvontaa
17.12.2014 12:18

Itsehoito 17.12.2014 12:18


Itsehoitolääkkeet pysyvät apteekissa
17.12.2014 08:08

17.12.2014 08:08