Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Terveysväitteet sekoittivat melatoniiniluokittelun

11.01.2013 13:28 ISTOCKPHOTO

ISTOCKPHOTO, ISTOCKPHOTO

Euroopan komission viime toukokuussa hyväksymät terveysväitteet ovat ajaneet kansalliset valvontaviranomaiset ristiriitaiseen tilanteeseen.

Suomessa melatoniinia on aiemmin ollut saatavilla reseptilääkkeenä. Nyt hyväksytyt terveysväitteet mahdollistavat melatoniinin myymisen myös elintarvikkeena.

Ristiriitaisen tilanteen aiheuttaa se, että elintarvike- ja lääkelainsäädännössä aineita arvioidaan erilaisin perustein.

– Terveysväitteiden arvioinnissa ei ole käsitelty aineen turvallisuutta tai lääkkeellisyyttä vaan ainoastaan tieteellistä näyttöä esitetyssä väitteessä, kommentoi yliproviisori Kristiina Pellas Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimeasta.

Suomessa melatoniinin luokittelun taustalla on jo ennestään keskeneräinen oikeuskäsittelyyn edennyt kiista. Fimea määräsi Terveyskaista Oy:n markkinoille tuoman kahden milligramman Sininen uni -melatoniinivalmisteen poistettavaksi myynnistä vuonna 2010 luokiteltuaan sen lääkkeeksi. Tästä seurasi kissa-hiiri leikki, jonka käsittely on edelleen kesken korkeimmassa hallinto-oikeudessa.

Lääkkeeksi luokittelu tehdään valmistekohtaisesti, mikä mahdollistaa pienillä koostumus- tai nimimuutoksilla kikkailun. Viranomaista tilanne turhauttaa.

– Tilanne on hyvin epätyydyttävä paitsi viranomaisten myös sellaisten toimijoiden kannalta, jotka haluavat toimia vakiintuneiden pelisääntöjen mukaan. Tilanteen selkeytyminen vaatisi luokittelua koskevan EU-lainsäädännön uudistamista, kommentoi johtaja Erkki Palva Fimeasta.

Fimea ei aio aloittaa uusia melatoniinivalmisteiden luokitteluja ennen kuin korkeimman hallinto-oikeuden päätös Fimean tekemästä luokittelusta on lainvoimainen.

– Asian käsittely voi viedä 1–2 vuotta. Päätöksen jälkeen melatoniinivalmisteiden luokittelun rajanveto tulee selkiytymään, arvioi Kristiina Pellas.

TIINA KUOSA

Aiheesta lisää 25.1. ilmestyvässä Apteekkarilehdessä.

Arkisto


Apteekkari Sari Westermarck merkittävään kansainväliseen luottamustehtävään
05.09.2018 10:17 ELINA AALTONEN

05.09.2018 10:17 ELINA AALTONEN


Kiista homeopatiasta jakaa farmasian maailmanyhteisöä - enemmistö suhtautuu kielteisesti
05.09.2018 09:50 ELINA AALTONEN

FIP 05.09.2018 09:50 ELINA AALTONEN


Tyypin 1 diabetes lyhentää elinikää – vaikutus suurin alle kymmenvuotiaana sairastuvilla
05.09.2018 08:28 UUTISPALVELU DUODECIM

diabetes 05.09.2018 08:28 UUTISPALVELU DUODECIM


Suomi tippui viime metreillä – Farmasian maailmankongressi 2021 Australiaan
03.09.2018 15:28 ELINA AALTONEN

FIP 03.09.2018 15:28 ELINA AALTONEN


Sveitsiläisapteekkari FIP:n puheenjohtajaksi
03.09.2018 09:39 ELINA AALTONEN

FIP 03.09.2018 09:39 ELINA AALTONEN


Omega-3-valmisteet eivät ehkäise diabeetikon sydänoireita
03.09.2018 07:52 UUTISPALVELU DUODECIM

diabetes 03.09.2018 07:52 UUTISPALVELU DUODECIM


Itsehoitolääkkeiden pakkauksiin lisätään merkintä ”Itsehoitolääke / Receptfritt läkemedel”
30.08.2018 08:48 ERJA ELO

Potilasturvallisuus 30.08.2018 08:48 ERJA ELO


Diabeetikon terveysriskit voi pitkälti kumota hyvällä hoidolla
28.08.2018 11:22 UUTISPALVELU DUODECIM

28.08.2018 11:22 UUTISPALVELU DUODECIM


Hiv-kotitesti tuli apteekkimyyntiin
27.08.2018 15:25 ERJA ELO

27.08.2018 15:25 ERJA ELO


Pling! Älyviesti kutsuu noutamaan seuraavan lääke-erän
24.08.2018 10:40 INKERI MERILUOTO

24.08.2018 10:40 INKERI MERILUOTO