Yskänlääkkeitä EMA:n turvallisuusarviointiin

Arvioitavana on kaksi limaa irrottavaa yskänlääkettä sekä kodeiinia sisältävien lääkkeiden käyttö lasten yskässä ja nuhakuumeessa.

Ambroksolia ja bromiheksiiniä sisältäviä limaa irrottavia yskänlääkkeitä on Suomessa saatavilla eri kauppanimillä. Reseptilääkkeitä ovat Flavamed ja Mucovin ja itsehoitolääkkeitä Bisolvon, Medipekt ja Mucovin.

Syynä arvioinnin aloittamiseen olivat havainnot, joiden mukaan ambroksolin aiheuttamat allergiset reaktiot ovat lisääntyneet. Osa niistä on ollut vakavia anafylaksia reaktioita. Myös vakavia ihoreaktioita on havaittu.

Koska bromiheksiini muuntuu elimistössä ambroksoliksi, ja koska myös bromiheksiinin käyttöön on raportoitu liittyvän allergisia reaktioita, arviointi kattaa myös bromiheksiiniä sisältävät valmisteet.

EMA antaa koko EU-aluetta koskevan suosituksen arvioinnin valmistuttua.

Kodeiinin turvallisuusarviolle jatkoa

Kodeiinin turvallisuusarviointi koskee sen käyttöä yskän ja nuhakuumeen hoidossa alle 18-vuotiailla. Aiemmin kodeiinia on jo arvioitu lasten kivun hoidossa.

Kodeiini muuttuu elimistössä morfiiniksi. Osa ihmisistä kodeiini muuttuu morfiiniksi tavallista nopeammin ja johtaa veren oletettua korkeampiin morfiinipitoisuuksiin. Korkeat morfiinipitoisuudet voivat aiheuttaa haitallisia vaikutuksia kuten hengityslamaa.

Edellinen arviointi johti useisiin toimenpiteisiin, joiden tarkoituksena on minimoida morfiiniin liittyviä riskejä. Arvion seurauksena esitettiin suositus, että kodeiinia ei pidä käyttää lapsilla, joilla on hengitysvaikeuksia aiheuttavia sairauksia.

Suomessa lasten yskän hoidossa käytettäviä kodeiinia sisältäviä valmisteita ovat Codesan comp, Katapekt ja Recipect.

TIINA KUOSA