Uusi täsmälääke nivelreumaan
30.05.2012 08:32 ISTOCKPHOTO
Janus-kinaasin (JAK) estäjä, tofasitinibi on ensimmäinen nivelreuman hoitoon tarkoitettu, suun kautta otettava täsmälääke.
– Valmisteesta tulee merkittävä lisä käytössä oleviin lääkkeisiin. Oletan, että EMA antaa lääkkeelle puoltavan lausunnon, kommentoi reumatologian erikoislääkäri, dosentti Pia Isomäki Tampereen yliopistollisesta sairaalasta.
FDA ratkaisee tofasitinibin kohtalon elokuussa. Euroopassa EMA saattaa tehdä päätöksensä jo kesäkuussa.
Faasi III -tutkimuksissa tofasitinibi oli merkitsevästi lumevalmistetta tehokkaampi, ja sen hoitovaste oli verrattavissa muissa tutkimuksissa biologisilla lääkkeillä saatuihin tuloksiin.
Joidenkin arvioiden mukaan tofasitinibin haittavaikutukset voivat johtaa jopa myyntiluvan epäämisen. Lääke saattaa metotreksaatin ja muiden biologisten lääkkeiden lailla kasvattaa infektioriskiä ja nostaa maksa-arvoja.
– Valmisteella on myös muita sivuvaikutuksia, kuten kolesteroliarvojen nousu ja neutropenia. Tutkimusannoksilla haitat eivät kuitenkaan näytä muodostavan niin suurta riskiä, ettei valmistetta voisi turvallisesti käyttää, kun huolehditaan asianmukaisista lääketurvakokeista, summaa Isomäki. (MS)
Aiheesta lisää tällä viikolla ilmestyvässä Apteekkarilehdessä.
Saisiko olla foolihappoa?
|
Tulehduksen osuus sydäntaudeissa vahvistui
|
Lääketutkimus karkaa Suomesta
|
Ulkomailta tulleille lääkäreille halutaan lisävalvontaa
|
Roution sivuapteekki suljetaan
|
Apteekista neuvot itsehoitoon
|
Huumelääketakavarikot tuplaantuneet
|
Halpalääkkeiden kallis hinta
|
Siitepölykausi alkamassa
|
Cimzia erityiskorvattavaksi nivelreuman hoidossa
|
Kuopion Lääkepäiville ehtii vielä
|
ap.teekkari...
|
Mediuutiset: Lääkekannabikselle haetaan myyntilupaa
|
Fimean laboratorio jää Helsinkiin
|
Vaarallisen yhdennäköistä
|
Apteekit valmiina eReseptiin
|
Terveydeksi!-lehti on kestosuosikki
|
Riisitautiset britit
|
Poliisista päivää!
|
Vaikuttavalla paikalla
|
Influenssakausi huipussaan
|
Lääkäreitä yhä enemmän
|
Harkiten nettiin
|
FIP juhlii syksyllä
|
Nielutulehdus paranee yleensä itsestään
|
EMA rajoittaisi Rasilezin käyttöä
|
Apteekkaripäivien ohjelma valmistunut
|
Orlistaattiin liitetyt maksahaitat hyvin harvinaisia
|
Olenko oikealla alalla?
|
Työryhmä leikkaisi lääkekorvauksia ja lääkkeiden hintoja
|