Uusi huomiomerkintä on musta kärkikolmio

Syyskuussa käyttöön otettavalla uudella tunnuksella merkitään tehostetun seurannan kohteena olevat lääkkeet.

Euroopan komission hyväksyi asiaa koskevan säädöksen ja huomiomerkinnän muodon eilen (7.3.).

Tunnuksen halutaan auttaa potilaita ja terveydenhuoltoalalla toimivia tunnistamaan helposti lääkkeet, joihin kohdistetaan lisäseurantaa. Sen liitteenä olevassa tekstissä kannustetaan ilmoittamaan odottamattomista haittavaikutuksista kansallisten raportointijärjestelmien kautta.

Tunnuksella merkitään sellaiset biologiset ja uutta vaikuttavaa ainetta sisältävät lääkkeet, jotka ovat saaneet myyntiluvan vuoden 2011 alun jälkeen. Sillä voidaan merkitä myös muita tarkkailtavia valmisteita. Merkintä lisätään valmisteiden pakkausselosteisiin ja valmistelyhteenvetoihin.

TIINA KUOSA