Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Tutkimus: Pitkä patenttisuoja lisää lääkepatenttien kiertämistä

Lääkekehitys   20.05.2020 08:36 ISTOCKPHOTO

Patenttisuojan avulla halutaan kannustaa lääketeollisutta uusien lääkkeiden kehitykseen antamalla lääkkeen kehittäjälle yksinoikeus tuotteen myymiseen tietyksi ajaksi. Tuoreen tutkimuksen mukaan patenttisuojan keston pidennys on kuitenkin tehoton tapa kannustaa uusien lääkkeiden kehittämiseen.

Tuoreen tutkimuksen mukaan tehokkaampaa olisi myöntää lyhyempiä mutta vahvempia patentteja.

Lääkkeiden kehitys on kallista, ja patenttisuojan avulla halutaan kannustaa lääketeollisutta uusien lääkkeiden kehitykseen antamalla lääkkeen kehittäjälle yksinoikeus tuotteen myymiseen tietyksi ajaksi. Samaan aikaan lääkemenot kuitenkin kasvavat nopeasti, joten kehityskannusteiden ohella tulisi huolehtia siitä, ettei rinnakkaislääkkeiden markkinoille tuloa viivytetä tarpeettomasti.

Tuoreen tutkimuksen mukaan patenttisuojan keston pidennys on tehoton tapa kannustaa uusien lääkkeiden kehittämiseen. Pitkä patenttisuoja vain kannustaa rinnakkaislääkkeiden valmistajia kiertämään alkuperäislääkkeen patenttia.

Tutkimuksen mukaan tehokkaampaa olisi myöntää lyhyempiä mutta vahvempia patentteja.

Tutkimus tehtiin yhdysvaltalaisella aineistolla, ja tutkimusasetelmassa käytettiin hyväksi kahta patenttijärjestelmässä tapahtunutta lakimuutosta.

Ensimmäinen, vuonna 1994 TRIPS:n (engl. Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights) myötä tehty muutos koskee patenttisuojan kestoa: aiemmin patenttiaika oli 17 vuotta patentin myöntöpäivästä, uudistuksen jälkeen 20 vuotta patentin hakupäivästä. Patenttien myöntöprosessin viiveiden vuoksi muutos itse asiassa lyhensi efektiivistä patenttisuojan kestoa.

Toinen, 1999 tehty muutos kompensoi patenttien myöntämisprosessin viiveitä pidentämällä niiden kestoa lähes TRIPS:iä edeltävälle tasolle.

Tulosten mukaan alkuperäislääkkeen patenttisuojan efektiivisen keston pidentäminen yhdellä vuodella näyttää lisäävän patentin kiertämistä noin 5 prosenttiyksiköllä eli 30 prosentilla. Sen sijaan patenttisuojan vahvistaminen näyttää vähentävän sen kiertämistä.

Lääkepatentti voi kohdistua esimerkiksi vaikuttavaan aineeseen tai valmistusmenetelmään. Vaikuttavaan aineeseen kohdistuvat patentit näyttävät antavan vahvemman suojan kuin muut lääkepatentit ja houkuttelevat kiertämään alkuperäistä patenttia vähemmän. Myös muuta suojaa täydentävä, lääkeviranomaisen myöntämä markkinointisuoja voi merkittävästi vähentää kannusteita patentin kiertämiseen.

Suomessa sama tilanne

Suomessa tutkimustulokset osoittavat samaan suuntaan kuin yhdysvaltalaisella aineistolla saadut tulokset.

– Väitöskirjassani Industrial organization studies on pharmaceutical markets tutkin lääkepatentteja Suomessa. Vaikka tutkimus ei osoitakaan syy-seuraussuhteita, myös täällä patenttien pidempi kesto näyttäisi kannustavan niiden kiertämiseen, kertoo Valtion taloudellisen tutkimuskeskuksen (VATT) erikoistutkija Tanja Saxell.

Suomessa lääkeyritykset ovat voineet kiertää erityisesti analogiamenetelmäpatentteja, jotka koskevat lääkkeen valmistustapaa eikä vaikuttavaa ainetta. Tuotepatentteja on voinut hakea vuodesta 1995 lähtien

Suomessa lääkkeille on käytössä 20 vuoden patenttiaika, johon voi tietyin edellytyksin saada enintään 5,5 vuoden lisäsuojatodistuksen. Lisäsuojatodistus kompensoi lääkkeen hyväksymismenettelyn viiveitä – sitä, että merkittävä osa patenttiajasta saattaa olla jo kulunut ennen kuin lääke saadaan markkinoille.

Tutkimustulosten perusteella patenttisuojan pidennykset näyttäisivät kuitenkin olevan tehoton tapa kompensoida hyväksymismenettelyn viiveitä, koska ne lisäävät patenttien kiertämistä. Vaikka tämän seurauksena geneerisiä lääkkeitä tulee markkinoille jo ennen patentin umpeutumista, aiheutuu patenttien kiertämisestä ja niitä seuranneista oikeudenkäynneistä ylimääräisiä yhteiskunnallisia kustannuksia.

Lisäksi patenttien kiertäminen heikentää kannustimia uusien lääkkeiden kehittämiseen.

Patenttisuoja on juuri nyt ajankohtainen, kun EU:n IPR-strategiaa ja sen myötä immateriaalioikeuksia uudistetaan.

– Uusien lääkkeiden patenttisuojaa tulisi ennemminkin lyhentää mutta vahvistaa keinona kannustaa uusien lääkkeiden kehittämiseen. Vahvempi patenttisuoja kannustaa innovointiin ja lyhyempi patenttisuoja nopeuttaa rinnakkaislääkkeiden markkinoille tuloa ilman patenttien kiertämistä. Osana meneillään olevaa EU:n ja samalla Suomen IPR-strategian uudistusta olisi tärkeää huomioida sääntelyviiveiden tehokkaampi kompensointi ja lääkepatenttien pituus, Saxell arvioi.


Sairaalabakteeri ei tunne rajoja
25.09.2013 09:39

25.09.2013 09:39


Tänään juhlitaan lääkehoidon ammattilaisia
25.09.2013 08:06

WORLD PHARMACISTS DAY 25.09.2013 08:06


Repsils vedetään pois myynnistä
24.09.2013 14:48

24.09.2013 14:48


Fimea muutti linjaansa glukosamiinin luokittelussa
24.09.2013 14:37

24.09.2013 14:37


Kai Kaasalainen Tamron toimitusjohtajaksi
24.09.2013 14:12

Lääketukut 24.09.2013 14:12


Parasetamolin myyntirajoitukset vähensivät itsemurhayrityksiä Tanskassa
23.09.2013 09:56

23.09.2013 09:56


Parkkamäki väittelee diabeteksen omahoidosta
20.09.2013 08:31

20.09.2013 08:31


Kova kilpailu annosjakelusta Ruotsissa
19.09.2013 09:17

19.09.2013 09:17


Lihavuus liitoksissa satunnaisiin migreeneihin
18.09.2013 09:00

18.09.2013 09:00


Sillanaukee: Lääkkeet jatkossakin apteekista
17.09.2013 09:58

17.09.2013 09:58


Lisää tietoa tulehduskipulääkkeiden sydänriskeistä
17.09.2013 09:13

17.09.2013 09:13


Sydäntaudit tappavat eniten naisia
13.09.2013 11:44

13.09.2013 11:44


Joka neljännellä liian vähän suolistobakteereja
13.09.2013 10:21

13.09.2013 10:21


Kustannus vai säästö?
12.09.2013 16:03

12.09.2013 16:03


Lihavat lapset alttiita astmalle
09.09.2013 07:52

09.09.2013 07:52


Sitä asiakaspalvelua en unohda!
06.09.2013 09:03

06.09.2013 09:03


Musta kärkikolmio kertoo lääkkeen lisäseurannasta
05.09.2013 14:24

05.09.2013 14:24


Ruokavaliolla on yhteys masennusriskiin
05.09.2013 09:48

05.09.2013 09:48


Paha nikotiiniriippuvuus ennustaa lisäkiloja lopettamisen jälkeen
05.09.2013 09:19

05.09.2013 09:19


Irlannissa ja Portugalissa influenssapiikin saa apteekissa
04.09.2013 14:10

04.09.2013 14:10


Tupakoitsija, pelkäätkö lihovasi?
04.09.2013 09:53

04.09.2013 09:53


FIP uudistaisi farmasian koulutusta
02.09.2013 20:39

FIP 02.09.2013 20:39


Koivun tuohesta apu lääkeresistenssiin?
02.09.2013 10:19

antibioottiresistenssi 02.09.2013 10:19


Fimea vertailee masennuslääkkeitä
02.09.2013 07:58

02.09.2013 07:58


Venäläisiä lääketehtaita pyrkii Itä-Suomeen
30.08.2013 15:55

30.08.2013 15:55


Hallitus purkaisi monikanavarahoituksen
30.08.2013 07:53

30.08.2013 07:53


Terkkari kiinni – apteekki auttaa
29.08.2013 13:17

29.08.2013 13:17


Idässä uskotaan terveysturismiin
29.08.2013 13:01

29.08.2013 13:01


Tanska rajoittaa särkylääkkeiden myyntiä
28.08.2013 16:47

28.08.2013 16:47


Proviisorit rohkeammin yhteiskunnalliseen vaikuttamiseen
28.08.2013 09:03

28.08.2013 09:03