Testosteronilääkkeillä ei varmistettua yhteyttä sydänhaittavaikutuksiin
15.10.2014 09:42 ISTOCKPHOTO
Euroopan lääkeviraston (EMA) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) ei löytänyt juuri valmistuneessa arviossaan johdonmukaista todistusaineistoa siitä, että testosteronikorvaushoito aiheuttaisi sydänhaittoja miehillä, jolla on todettu testosteronin puute.
Testosteronikorvaushoidon sydänhaitoista on hiljattain julkaistu kolme tutkimusta, joiden mukaan testosteroni lisäsi korvaushoitoa saavien miesten sydänriskejä. PRAC:in mukaan tutkimusten toteutuksessa on kuitenkin ollut heikkouksia, eivätkä ne ole yhdenmukaisia muiden tutkimusten kanssa.
PRAC arvioi, että testosteronikorvaushoidon hyödyt ylittävät sen aiheuttamat riskit, mutta korosti, että testosteronikorvaushoitoa tulee käyttää vain silloin kun testosteronin puute on oireinen ja testosteronivaje on varmistettu laboratoriotutkimuksin.
Kaikkien testosteronilääkkeiden valmistetietoihin tullaan lisäämään varoituksia käytöstä vaikean sydän-, maksa- tai munuaissairauden aikana. Valmistetiedoissa tullaan korostamaan, että testosteronitasot laskevat iän myötä ja että testosteronin pitoisuuksille ei ole olemassa iänmukaisia viitearvoja. Niissä korostetaan myös, että testosteronihoidon teho ja turvallisuustieto yli 65-vuotiailla on puutteellista.
Testosteroni-korvaushoitojen turvallisuudesta on meneillään useita tutkimuksia. Niiden tuloksia arvioidaan valmisteiden säännöllisten hyöty-/haitta-arviointien yhteydessä.
PRAC:in suositusta käsittelee seuraavaksi Euroopan jäsenvaltioiden myyntilupien tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinaatioryhmä (CMDh) sekä tarvittaessa Euroopan komissio, jotka antavat lopullisen päätöksen asiassa.
Suomessa testosteronilääkkeitä on markkinoilla useilla eri kauppanimillä useilla eri tavoilla annosteltuna. Potilaiden tulee olla yhteydessä hoitavaan lääkäriin tai apteekkiin, mikäli asia herättää huolta tai kysymyksiä.
TIINA KUOSA
Tupakka nopeuttaa influessarokotteen valmistumista
|
Lääkärit kannattavat, mutta eivät määrää biosimilaareja
|
Kolmikymppisen ruokavalio voi näkyä muistissa viisikymppisenä
|
Espoon uudet apteekkiluvat hakuun tällä viikolla
|
Kuka määräisi biosimilaarit käyttöön?
|
Apteekkien kuljetuskumppani tähyää Keski-Eurooppaan
|
Tulli varoittaa hengenvaarallisista opioidia sisältävistä lääkeväärennöksistä
|
Painonnousu 20–40-vuotiaana ennakoi verenpaineen kohoamista
|
Tekoäly, VR, AR ja 3D tulevat lääkehoitoon
|
Sokerin vähentäminen elintarvikkeissa estäisi diabetesta ja lasten lihomista
|
Apteekkari 2019 -seminaari alkoi
|
Esperi Care kehittää lääkitysturvallisuutta apteekkien kanssa
|
Apteekkien toimitusvarmuus ─ Suomi voittaa Ruotsin
|
Apteekkariliitto Nenäpäivän pääyhteistyökumppaniksi
|
Lääkitysremontti kaatui kiireeseen
|
Valmiina löylyyn – puheenjohtajan sauna lämpiää arkena ja pyhänä
|
Suomalaiset arvostavat apteekkien lääkevaihtoa
|
Riihimäen Aarre Apteekki sai terveyspisteen
|
Suihkeella irti masennuksesta
|
Minna Reijonen valittiin kansanedustajaksi
|
Ehdokkaat: apteekkiomistus pysyköön proviisoreilla
|
Lääkekaaos kuriin – annosjakelun kasvu sai vauhtia
|
Puolesta asiointi apteekissa helpottuu
|
Komissio vahvisti yleisen antibiootin rajoitukset – myyntilupia perutaan
|
Demokratian juhlaa – ja arkea
|
Suoliston mikrobeilla mahdollisesti vaikutus verenpaineeseen
|
Lääkkeiden pikatoimitukset alkavat
|
Rytminsiirto notkahtaa verenohennuksen jälkeen
|
Pois toksinen positiivisuus!
|
Vuosikymmen viitehintaa
|