Täsmennyksiä Pradaxan käyttöohjeisiin
28.05.2012 12:25
EMA suosittaa verenohennuslääke Pradaxan (dabigatraani) käyttöohjeiden päivittämistä, jotta lääkkeeseen liittyvän verenvuodon vaara olisi mahdollisimman pieni.
Päivitetyt ohjeet lääkäreille määrittelevät aiempaa tarkemmin, milloin dabigatraania ei tulisi määrätä. Lisäksi annetaan neuvoja verenvuotojen hoitoon sekä lääkevaikutuksen kumoamiseen.
Potilaiden on puolestaan oltava tietoisia dabigatraaniin liittyvästä lisääntyneestä verenvuodon vaarasta. Lääkärin hoitoon on hakeuduttava kiireellisesti, mikäli hoidon aikana kaatuu tai loukkaantuu. Erityisen vaarallisia voivat olla päähän kohdistuneet iskut.
EMA:n lääkevalmistekomitea (CHMP) on tiiviisti seurannut dabigatraanin turvallisuutta myyntiluvan myöntämisen jälkeen. Komitean johtopäätös oli, että dabigatraanin odotetut hyödyt ovat edelleen sen mahdollisia haittoja suuremmat, mikä puoltaa sen käyttämistä yhtenä vaihtoehtona verenohennushoidossa.
Dabigatraania käytetään laskimoveritulppien ehkäisyyn potilaille, joille on tehty lonkan tai polven tekonivelleikkaus ja aivohalvauksen estoon potilaille, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä. (MS)
Lue koko Fimean tiedote täältä >
Sysmän apteekki juhlii näyttelyllä
|
Takaisin näyttämölle
|
Rakkautta ensi silmäyksellä
|
”Oli kuin Fimea olisi tullut ulos kaapista”
|
Hengityssuojain blokkaa katupölyn
|
Astmayhdyshenkilöt ahkeria kouluttautumaan
|
FIP-abstraktit viimeistään ensi keskiviikkona
|
GMP-puutteet aiheuttivat markkinoiltavetoja
|
Ilmoitus vai lupa?
|
CHMP päivitti klopidogreelin ja PPI:en yhteiskäyttövaroitusta
|
Hoitamaton uniapnea on liikenneriski
|
Lääkelain muutosehdotukset kommentoitavina
|
Koivuallergikoille tulossa vaikeahko siitepölykevät
|
Mirceran korvattavuus laajenee
|
Myyntilupatuotot laskivat roimasti
|
Hyssälä: Kokonaisuus ratkaisee lääkehoidossa
|
Resistentti tuberkuloosi uhkaa
|
Teva ostaa Ratiopharmin
|
Lopeta ja voita
|
Verenpainetauti yleisin erityiskorvattava
|
EU satsaa influenssatutkimukseen
|
Tabu tauolla
|
Beckhamin naapurissa
|
Apoteksgruppen avasi apteekkinsa
|
Särkylääkkeistä ehkä haittaa kuulolle
|
Unelmien työhön
|
eResepti vähentää virheitä
|
Pallo on ilmassa
|
Kelan pääjohtajan haku käynnistyy
|
Fimea kuulee apteekkiluvan hakijoita
|