Sativex-sumutteelle myyntilupa
26.11.2012 13:59
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on myöntänyt myyntiluvan kannabinoideja sisältävälle Sativex-suusumutteelle.
Sativex on tarkoitettu ainoastaan MS-potilaille, joiden liiallinen lihasjänteys on kohtalaista tai vaikeaa, ja jotka eivät ole saaneet apua muista spastisuutta estävistä lääkkeistä.
Tutkimuksissa Sativex on vähentänyt lihaskouristusten esiintyvyyttä ja lihasjäykkyydestä johtuvia unihäiriöitä sekä parantanut potilaan selviytymistä päivittäisistä perustoimista. Kaikki spastisuudesta kärsivät MS-potilaat eivät kuitenkaan hyödy Savitexista, joten lääkitystä ei tule käyttää neljää viikkoa pidempään, jos se ei ole lievittänyt potilaan oireita.
Lääkkeen vaikuttavat aineet ovat keskushermostoon vaikuttavia kannabinoideja ja huumausaineiksi luokiteltavia hamppukasvin (Cannabis sativa L.) vakioituja kasviuutteita (delta-9-tetrahydrokannabinoli (THC) ja kannabidioli (CBD).
Sativexia voivat määrätä vain neurologian erikoislääkärit ja neurologian alan sairaalayksikössä toimivat lääkärit. Neurologin aloittamaa hoitoa voidaan lisäksi jatkaa potilaan omassa hoitoyksikössä.
Tähän asti Savitexia on saanut käyttää ainoastaan Fimeasta saadulla erityisluvalla. Hakemuksia on ollut viime vuosina alle kymmenen vuodessa. Yhteensä erilaisia kannabisvalmisteita koskevia erityislupahakemuksia on puolestaan käsitelty Fimeassa noin 60 vuosittain.
MS-tauti on keskushermoston sairaus, joka puhkeaa tavallisesti 20–40-vuotiaana. Suomessa MS-tautia sairastaa noin 7000 ihmistä. (MS)
