Saatavuuskatkosten seuranta tehostuu
07.11.2012 08:21 ERKKI KOSTIAINEN
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea alkaa julkaista nettisivuillaan tiedot kaikista saatavuuskatkoksista.
Aiemmin katkoksista on tiedotettu tarpeen mukaan, jos katkoksilla on arvioitu olevan laajempia vaikutuksia. Nyt tiedot aletaan julkaista kaikista myyntiluvan haltijoiden ilmoittamista kaupanpidon keskeytyksistä.
Fimean yliproviisori Johanna Linnolahden mukaan myyntiluvan haltijan lakisääteinen velvollisuus ilmoittaa kaupanpidon keskeytyksistä ei ole toiminut täydellisesti.
– Uudella menettelyllä pyrimme selkeyttämään ilmoitusvastuuta, joka on nimenomaan myyntiluvan haltijalla, toteaa Linnolahti.
Aiemmin ongelma on ollut, että tiedot saatavuuskatkoksista ovat olleet hajanaisesti saatavilla ja esimerkiksi lääkärit eivät ole olleet katkoksista välttämättä tietoisia, sillä laki ei velvoita myyntiluvan halijaa informoimaan lääkäreitä.
– Saatavuuskatkosta koskevat tiedot julkaistaan jatkossa myyntiluvanhaltijan ilmoittamassa muodossa nettisivuillamme, josta kuka tahansa voi niitä seurata. Myyntiluvanhaltijan ilmoituksissa voi usein olla myös käytännön ohjeistusta saatavuuskatkoksen varalle, Linnolahti kertoo.
Apteekkari.fi kertoi elokuussa lääkkeiden saatavuuskatkosten lisääntymisestä. Linnolahden mukaan on odotettavissa, että saatavuuskatkosten määrä lisääntyy edelleen.
– Taloudellinen paine on tehostanut tuotannon ja logistiikkaketjut äärimmilleen, joten pienetkin ongelmat heijastuvat nopeasti saatavuusongelmina, Linnolahti arvioi.
Myyntiluvan haltijoiden ilmoitukset kaupanpidon keskeytyksistä kootaan Fimean verkkosivuille Saantihäiriötiedotteet-osioon. Ilmoitus näkyy Fimean verkkosivuilla siihen saakka, kunnes myyntiluvanhaltija tai sen edustaja ilmoittaa saatavuuskatkoksen päättyneen. (TK)
